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国家药品监督管理局关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗器械经营企业监督管理办法》（以下简称《办法》）及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作的有关要求，各省（区、市）药品监督管理局已经进行了或正在进行对医疗器械经营企业的备案及审批核发《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）工作。
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国家药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》（简称《药品GMP认证办法》），现印发给你们，自2003年1月1日起执行。
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国家药品监督管理局关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
为切实做好《药品生产企业许可证》换证工作，我局分别于1999年6月20日和2000年4月29日印发了“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”（国药管办［1999］169号）和“关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知”（国药管安［2000］175号），对全国《药品生产企业许可证》换证工作进行了部署。
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国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
为保障人民用药安全有效，保护消费者权益，方便药品执法监督，规范药品市场秩序，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），我局从我国的基本国情出发，经研究并分别经局务会议审议通过和局长会议同意，制定并颁布非处方药专有标识和非处方药专有标识管理规定（暂行），请遵照执行。
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国家药品监督管理局关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知
罂粟壳属于麻醉药品管制品种，是部分中成药生产和医疗配方使用的原料。国家对麻醉药品的管理向来是严格的，有关部门曾明令禁止在食品及烹饪中添加罂粟壳。鉴于当前非法贩卖和使用罂粟壳的案件时有发生，为进一步规范罂粟壳管理程序，加强对罂粟壳生产、经营和使用的监督管理，以保证合法需要，防止流入非法渠道，造成不良后果，根据国务院颁布的《麻醉药品管理办法》，我局制定了《罂粟壳管理暂行规定》，现将其印发给你们，请认真贯彻执行。
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国家药品监督管理局关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》（以下简称“许可证”）工作正在有条不紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换证工作也取得了阶段性成果。
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国家药品监督管理局关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
为做好体外诊断试剂的监督管理工作，国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》（国药监颁［2001］357号），明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职责分工及体外诊断试剂品种归属管理的原则。
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