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法规 > "国家药品监督管理局"相关的实验室检测行业法规 >
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国家药品监督管理局关于印发《零售药店设置暂行规定》的通知
为了加强对零售药店的监督管理，促进零售药店合理布局，方便群众购药，国家药品监督管理局制定了《零售药店设置暂行规定》(以下简称《规定》)，现印发给你们，请你局根据本《规定》的精神，结合本地区实际情况，制定本省(区、市)零售药店设置的具体规定，并报我局备案。
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新药审批办法
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本办法。
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仿制药品审批办法
为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，特制定本办法。
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国家药品监督管理局关于开展中药保健药品整顿工作的通知
自1987年10月卫生部发布实施《中药保健药品的管理规定》（［87］卫药字第70号，以下简称70号文）以来，中药保健药品发展迅速，一些品种对辅助治疗疾病起到了积极作用。但是，在已审批的中药保健药品中，存在命名不规范、组方不合理的问题；有的出于各自目的，将治疗药品或食品审批为保健药品；有的保健药品毒副作用明显，给消费者造成危害。为此，我局经研究决定开展中药保健药品整顿工作。
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国家药品监督管理局关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知
为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省（区、市）药品监督管理局严格执行此规定，并按要求于2001年7月底前将有关资料上报我局，逾期不再受理。
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