“监督管理”相关的法规

为贯彻落实国务院关于“放管服”改革的决策部署，进一步规范食用农产品市场销售行为，提高市场销售食用农产品质量安全管理水平，根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，市场监管总局组织对《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第20号）进行了修订，起草了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

标签：国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理管理食用 2019-12-09 13:24

市场监督管理投诉举报处理暂行办法

《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》已于2019年11月26日经国家市场监督管理总局2019年第15次局务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。

标签：市场监督管理市场监督管理投诉举报处理暂行办法监督监督管理管理投诉举报处理 2019-12-05 16:15

国家药品监督管理局关于在中国药品生物制品检定所增设医疗器械监督检验处的通知

根据国家药品监督管理局党组4月23日会议，关于调整医疗器械监督职能的精神，为加强对医疗器械监督管理工作，决定在你所增设医疗器械监督检验处。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-12-02 16:57

国家药品监督管理局关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性工作。为此，我局于2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》和《医疗器械经营企业监督管理办法》。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-12-02 16:53

国家药品监督管理局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

《医疗器械监督管理条例》已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，现将经全国药品监督管理工作会议讨论过的“贯彻《医疗器械监督管理条例》的实施意见”发给你们，请结合本省（区、市）实际情况，认真研究贯彻做好《医疗器械监督管理条例》的实施工作。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-12-02 16:28

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。

标签：一次性使用无菌医疗无菌医疗器械医疗器械监督监督管理 2019-11-26 16:09

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见

按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。

标签：食品药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-11-23 13:56

关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通告

2018年8月28日，国家市场监督管理总局、国家烟草专卖局发布了《关于禁止向未成年人出售电子烟的通告》。

标签：电子烟烟草国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理 2019-11-06 15:47

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-10-31 16:36

市场监督管理总局对《食品安全抽样检验管理办法》进行修订

为落实《关于深化改革加强食品安全工作的意见》和《地方党政领导干部食品安全责任制规定》要求，进一步规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据食品安全法等法律法规，市场监督管理总局对2014年12月原国家食品药品监督管理总局制定的《食品安全抽样检验管理办法》进行了修订。

标签：市场监督管理监督监督管理管理食品食品安全 2019-09-06 13:58

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-21 13:57

国家食品药品监督管理局关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知

2004年，国家局曾发文将由纳米级金属银材料制成的“纳米银妇用抗菌器”作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个由纳米级金属材料制成的产品获得Ⅱ类医疗器械注册证上市销售。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-21 13:55

国家食品药品监督管理局关于药械结合类产品管理有关问题的通知

针对药品、医疗器械产品管理划分问题，国家局于2004年4月5日印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号，以下简称《通知》），对药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题予以明确。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-21 13:53

国家食品药品监督管理局办公室关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知

为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经研究，现就有关事宜通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-21 13:50

出境水生动物检验检疫监督管理办法

为了规范出境水生动物检验检疫工作，提高出境水生动物安全卫生质量，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规规定，制定本办法。

标签：动物检验检疫监督监督管理监督管理办法管理 2019-08-20 10:23

流通环节食品安全监督管理办法

为了加强流通环节食品安全监督管理，维护食品市场秩序，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》）等法律、法规的规定，制定本办法。

标签：流通环节食品食品安全安全监督监督管理 2019-08-20 09:59

餐饮服务许可管理办法

为规范餐饮服务许可工作，加强餐饮服务监督管理，维护正常的餐饮服务秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》）等有关法律法规的规定，制定本办法。

标签：餐饮服务管理监督监督管理 2019-08-20 09:46

餐饮服务食品安全监督管理办法

为加强餐饮服务监督管理，保障餐饮服务环节食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》），制定本办法。

标签：餐饮服务食品食品安全安全监督监督管理 2019-08-20 09:38

食品添加剂生产监督管理规定

为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。

标签：食品食品添加剂添加剂监督监督管理管理 2019-08-20 09:28

国家食品药品监督管理局办公室、卫生部办公厅关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知

为全面加强疫苗类生物制品（以下简称疫苗）质量监管工作，提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平，确保疫苗使用安全有效，按照年度工作计划，国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督导检查。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-19 09:33

关于印发《药品集中采购监督管理办法》的通知

现将《药品集中采购监督管理办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

标签：药品药品集中采购集中采购监督监督管理监督管理办法 2019-08-19 09:28

国家食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知

日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，现就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-19 09:26

国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-19 09:23

国家食品药品监督管理局关于进一步加强中药生产监督检查的通知

近年来，各级食品药品监督管理部门不断加大对中药的监管力度，促进和推动了中药质量的稳步提高，为中药临床用药安全提供了保障。由于近期中药药材价格的整体飙升，甚至个别药材供应出现短缺，造成中药产品成本上升，使中药生产和供应受到较大影响，同时也将会产生药品质量安全风险。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-19 09:21

药品流通监督管理办法

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。

标签：药品药品流通监督监督管理监督管理办法管理 2019-08-16 13:33

国家食品药品监督管理局关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见

为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。