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  • GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    • GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验本标准于2017-04-01被GB/T 16886.6-2015代替
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2021-04-14 11:22
  • GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    • GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2021-04-14 10:53
  • GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
    • GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、
    标签： 医疗器械 消毒剂 通用 通用要求 要求 2021-04-14 10:45
  • YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
    • YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。本部分
    标签： 无菌医疗 无菌医疗器械 医疗器械 包装 试验 试验方法 2021-04-14 09:49
  • T/CAS 404-2020 家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜
    • T/CAS 404-2020 家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜
    标签： 医疗器械 消毒柜 2021-04-14 09:16
  • CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械
    • CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械CFDAB/T 0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关医疗器械
    标签： FDA 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2020-01-20 00:00
  • CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械
    • CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械CFDAB/T 0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的医疗器
    标签： FDA 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2020-01-20 00:00
  • YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
    • YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
    标签： 管理 医疗器械 2020-01-10 00:00
  • YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
    • YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
    标签： 灭菌 医疗器械 包装 包装材料 环氧乙烷 乙烷 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
    • YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
    标签： 灭菌 医疗器械 包装 包装材料 聚烯烃 非织造布 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
    • YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
    标签： 医疗器械 要求 灭菌 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    • YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    标签： 医疗器械 安全 原则 标准 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系
    • YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系
    标签： 医疗器械 质量管理 质量管理体系 管理 管理体系 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
    • YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求
    标签： 灭菌 医疗器械 包装 包装材料 纸袋 要求 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
    • YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
    标签： 口腔 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
    • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物 试验方法 盖髓试验本标准用于评价直
    标签： 口腔 医疗器械 生物 相容性 临床 评价 2020-01-09 00:00
  • YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
    • YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) Biological evaluation
    标签： 口腔 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2020-01-08 00:00
  • YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    • YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    标签： 医疗器械 标签 提供信息 2020-01-08 00:00
  • YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
    • YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
    标签： 医疗器械 临床 2020-01-08 00:00
  • YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
    • YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
    标签： 灭菌 医疗器械 包装 包装材料 要求 2020-01-08 00:00
  • YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪
    • YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪本标准被YY/T 0165-2016代替作废依据：总局关于批准发布YY 00172016《骨接合植入物 金属接骨板》等6
    标签： 治疗仪 标准 植入物 医疗器械 行业 2020-01-07 00:00
  • YY/T 0288-1996 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求
    • YY/T 0288-1996 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求
    标签： 996 质量体系 医疗器械 GB/T ISO 要求 2020-01-07 00:00
  • YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件
    • YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件
    标签： 医疗器械 铝制 阳极氧化膜 技术条件 条件 2020-01-07 00:00
  • YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    • YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用本标准被YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用代替
    标签： 医疗器械 风险 风险管理 管理 2020-01-07 00:00
  • YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1部分-评价与试验项目选择
    • YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1部分-评价与试验项目选择本标准被YY/T 0268-2008牙科学 口腔医疗器
    标签： 口腔 医疗器械 生物 相容性 临床 评价 2020-01-07 00:00
  • YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
    • YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器本YY 0286本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。本标准于2020-1
    标签： 一次性使用 标准 机 医疗器械 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
    • YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南本标准于2020-01-01被YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装
    标签： 无菌医疗 无菌医疗器械 医疗器械 包装 试验 试验方法 2020-01-06 00:00
  • YY 0060-1991 热敷灵
    • YY 0060-1991 热敷灵本标准于2020-05-01被YY 00602018《热敷贴（袋）》代替废止依据;关于批准发布YY 00602018《热敷贴（袋）》等
    标签： 标准 医疗器械 行业 行业标准 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
    • YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验本标准于2019-05-01于YY/T 0127.13-2018代替相关
    标签： 口腔 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    • YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求本标准被YY/T 0287-2017代替
    标签： 医疗器械 质量管理 质量管理体系 管理 管理体系 要求 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验静脉途径
    • YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验静脉途径本标准代替YY/T 0127.2-1993废止依据：总
    标签： 口腔 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0160-1994 直管形石英紫外线低压汞消毒灯
    • YY/T 0160-1994 直管形石英紫外线低压汞消毒灯废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告
    标签： 紫外 紫外线 保健 医疗器械 2020-01-06 00:00
  • YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
    • YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 保健 医疗器械 行业 行业标准 标准 2020-01-06 00:00
  • YY 0166-2002 带线缝合针
    • YY 0166-2002 带线缝合针废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 保健 医疗器械 行业 行业标准 标准 2020-01-06 00:00
  • YY 0156-1994 微量振荡器
    • YY 0156-1994 微量振荡器废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 微量振荡器 振荡器 保健 医疗器械 2020-01-06 00:00
  • YY 0115-1993 一次性采血器
    • YY 0115-1993 一次性采血器废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 保健 医疗器械 行业 行业标准 标准 2020-01-06 00:00
  • YY 0088-1992 微量进样器
    • YY 0088-1992 微量进样器废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 进样 进样器 保健 医疗器械 2020-01-06 00:00
  • YY 0005-1990 单圈式钢塑宫内节育器
    • YY 0005-1990 单圈式钢塑宫内节育器废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第8
    标签： 保健 医疗器械 行业 行业标准 标准 2020-01-06 00:00
  • YY 0097-1992 磁疗保健杯
    • YY 0097-1992 磁疗保健杯废止依据：总局关于废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）
    标签： 保健 医疗器械 行业 行业标准 2020-01-06 00:00
  • YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
    • YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用本标准被YY/T 0316-2016代替本标准代替了YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对
    标签： 医疗器械 风险 风险管理 管理 2020-01-06 00:00
  • SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
    • SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋本部分适用于密闭、无菌一连或多
    标签： 进出口 出口 医疗器械 检验规程 血液 2019-12-04 00:00
  • SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性无菌注射器
    • SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性无菌注射器本部分适用于作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次
    标签： 进出口 出口 医疗器械 检验规程 无菌注射器 注射器 2019-12-04 00:00
  • SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分：一次性使用输液（血）器
    • SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分：一次性使用输液（血）器本部分适用于一次性使用、重力输液式的一次性使用输
    标签： 进出口 出口 医疗器械 检验规程 一次性使用 2019-12-04 00:00
  • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验代替了GB/T 16886.3-1997
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2019-11-28 00:00
  • GB 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
    • GB 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
    标签： 灭菌 医疗器械 包装 2019-11-26 00:00
  • GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材
    • GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材
    标签： 医疗器械 外科植入物 植入物 合金 2019-11-23 00:00
  • GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    • GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2019-11-20 00:00
  • GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    • GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2019-11-20 00:00
  • GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    • GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2019-11-20 00:00
  • GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    • GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    标签： GB/T 医疗器械 生物 生物学 生物学评价 评价 2019-11-20 00:00
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