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  • 医疗器械注册管理办法
    • 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
    标签： 医疗器械 注册管理 管理 2019-04-25 13:41
  • 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
    • 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
    标签： 医疗器械 医疗器械不良事件 评价 管理 2019-04-19 10:21
  • 《2019年医疗器械行业标准制修订项目》印发
    • 　3月20日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》，要求承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛听取意见，加强与有关方面的沟通协调，确保标准技术内容的科学性、合理性、
    标签： 医疗器械 行业 行业标准 行业标准制 标准 quot 2019-03-30 15:18
  • 市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
    • 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查发布管理工作，根据《中华人民共和国广告法》等法律法规的规定，市场监管总局组织起草了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法（稿）征求意见》，现向社会公开征求意见。公众可以通过以下途径和方式提出意见建议：一、通过电
    标签： 市场监管总局 监管 药品 医疗器械 保健 保健食品 2019-03-16 11:25
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