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  • 国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
    • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-27 11:23
  • 国家食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
    • 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-27 11:16
  • 国家食品药品监管总局关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告
    • 根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2016〕10号），取消中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）认证行政许可事项。为进一步做好中药材GAP监督实施工作，现就有关事宜公告如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 中药 2019-07-27 11:13
  • 国家食品药品监管总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知
    • 为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为，现就有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 非法经营 2019-07-27 11:09
  • 国家食品药品监管总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
    • 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 药物 2019-07-27 11:05
  • 国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
    • 为认真贯彻落实《国务院关于促进旅游业改革发展的若干意见》（国发〔2014〕31号）精神，加强旅游食品安全监管，保障游客饮食安全，防控重大食品中毒事故，推动旅游业健康发展，现将有关工作要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 旅游食品 2019-07-26 15:25
  • 国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
    • 为了进一步解决存在的问题，本着从严监管、标本兼治的原则，督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为，提高产品质量安全水平，现就集中开展区域整治，加强调味面制品等休闲食品监管工作通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 调味面制品 2019-07-26 15:22
  • 国家食品药品监管总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
    • 为进一步加强食品安全抽检监测工作，根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排，现提出以下意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-26 15:18
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
    • 《公告》和《标准》实施以来，各地食品药品监管部门迅速行动，强化监督检查和抽样检验，着力打击违法违规生产经营行为，取得了阶段性成效；但是部分食品生产经营者受经济利益驱使，仍违法违规生产、经营和使用含铝食品添加剂，严重危害人民群众身体健康。为强化对含铝食品添加剂生产、经营和使用行为的监管，严厉打击违法违规行为，总局决定在全国范围内开展含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 含铝食品 2019-07-26 15:11
  • 国家食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
    • 近日，国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了研究，现将有关情况和意见通告如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 海关 2019-07-26 15:07
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知
    • 桶装饮用水是人民群众日常重要消费食品，监管部门高度重视，一直作为重点加强对“大桶水”的质量安全监管，不断加大监督检查和产品抽检力度，督促企业落实主体责任，“大桶水”质量安全水平逐步提升。但是，从近期食品国家监督抽检结果看，仍然存在一些隐患和问题。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 大桶水 2019-07-23 09:49
  • 国家食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知
    • 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-15 15:35
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知
    • 2015年6月17日，国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号，以下简称《通告》）。各省（区、市）食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，有关要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 生化药品 2019-07-10 14:41
  • 国家食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知
    • 为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》（见附件），请遵照执行，并将有关要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-10 14:35
  • 国家食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知
    • 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，2015年将集中换发到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-10 14:15
  • 国家食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知
    • 为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 疫苗 2019-07-09 15:27
  • 国家食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知
    • 中药提取和提取物是保证中药质量可控、安全有效的前提和物质基础。近年来，随着中药生产的规模化和集约化发展，中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出，给中药的质量安全带来隐患。为加强中药提取和提取物的监督管理，规范中药生产行为，保证中成药质量安全有效，现将有关规定通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 中药 2019-07-09 15:13
  • 国家食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知
    • 药品委托生产监督管理规定》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号，以下简称《规定》）已经发布，将于2014年10月1日起实施。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-09 15:11
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函
    • 你局《关于重新明确<中国药典>2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的请示》（湘食药监〔2014〕39号）收悉。为妥善解决《中国药典》分列管理的葛根、黄柏、金银花等中药材品种的依法、合理使用问题，经研究，现将有关事项函复如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 中国药典 2019-07-09 15:06
  • 国家食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知
    • 为进一步改进和完善国家药品计划抽验工作，指导各地食品药品检验机构做好国家药品计划抽验质量分析，更好地发挥抽验工作在药品风险监测和安全监管中的作用，总局组织制定了《国家药品计划抽验质量分析指导原则》。现印发给你们，请遵照执行，并就相关工作要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-08 13:36
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于注销胃膜素胶囊药品批准文号的通知
    • 正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，根据《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品委托生产监督管理规定》等有关规定，现将正电子类放射性药品委托生产监督管理的有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 胶囊 2019-07-08 11:55
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知
    • 根据《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号）（以下简称《通知》），为明确注射剂等无菌药品技术转让有关工作要求，现就有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 注射剂 2019-07-08 11:53
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知
    • 为进一步加强中药材专业市场监管，严厉打击违法违规行为，现将有关要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 中药 2019-07-08 11:35
  • 国家卫生计生委 国家食品药品监管总局关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知
    • 为规范并促进我国干细胞临床研究，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（可从国家卫生计生委、食品药品监管总局网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 卫生 卫生计生委 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 2019-07-05 13:46
  • 国家食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见
    • 根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》（国发〔2014〕21号，以下简称《规划纲要》），为加快推进食品药品安全信用体系建设，保障食品药品安全，制定本指导意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-05 13:43
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