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  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
    • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2019-08-08 16:05
  • 国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
    • 国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则，现予发布。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2019-08-08 16:02
  • 国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
    • 国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 丙氨酸 2019-08-08 16:00
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
    • 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）已发布，自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2019-08-08 15:54
  • 农业部 食品药品监管总局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见
    • 为深入贯彻中央农村工作会议精神，认真落实《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）和《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》（国办发〔2013〕106号）要求，现就加强食用农产品质量安全监督管理工作衔接，强化食用农产品质量安全全程监管，提出以下意见。
    标签： 农业部 食品 药品 药品监管 监管 食用 2019-08-05 14:30
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知
    • 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简称《公告》）已于2018年2月9日印发。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗机构 2019-08-02 14:01
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通知
    • 为做好食用农产品监督抽检和风险监测工作，食品药品监管总局将开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-30 16:58
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
    • 2014年5月，国家卫生计生委、食品药品监管总局等5部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告》（以下称《公告》）。2014年12月，国家卫生计生委颁布了《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014，以下称《标准》），将《公告》要求转化为标准规定。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 含铝食品 2019-07-30 16:51
  • 国家食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
    • 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系，提出如下指导意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 白酒 2019-07-30 16:43
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则（试行）的通知
    • 《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的顺利贯彻实施，总局制定了《食品经营许可审查通则（试行）》，现印发各地遵照执行。各地在试行过程中出现的问题，请及时报告总局。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-30 16:24
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于低聚果糖生产许可有关问题的复函
    • 你局《关于明确低聚果糖产品生产许可分类单元的请示》（冀食药监〔2015〕42号）收悉。经商国家卫生计生委，现函复如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 低聚果糖 2019-07-30 16:21
  • 国家食品药品监管总局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的复函
    • 你局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的请示（京食药监保化〔2015〕30 号）收悉。经研究，现函复如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-30 16:12
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函
    • 你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产〔2015〕158号）收悉。经研究，现函复如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 新食品原料 2019-07-30 15:55
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于自制二氧化碳和氢氧化钙生产许可有关问题的复函
    • 国家食品药品监管总局办公厅关于自制二氧化碳和氢氧化钙生产许可有关问题的复函
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 二氧化碳 2019-07-30 15:51
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知
    • 为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23 号，以下简称《办法》），指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作，总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》（以下简称《检查要点表》）和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》（以下简称《结果记录表》），现予印发，并将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-30 15:40
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知
    • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉有关事宜的公告》（2013年第53号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-29 11:03
  • 国家食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知
    • 为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 疫苗 2019-07-29 10:59
  • 国家食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
    • 为强化药品流通监督管理，指导《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）现场检查工作，总局制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-29 10:57
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知
    • 近期，国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中，将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批以及经营第一类中的药品类易制毒化学品审批的实施机关由国家食品药品监管部门下放至省级食品药品监管部门。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 特殊药品 2019-07-29 10:51
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知
    • 为加强注射用透明质酸钠经营使用的监管，保证产品质量安全，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定自即日起至2014年5月20日开展注射用透明质酸钠产品经营使用环节的监督检查。现将有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 透明质酸钠 2019-07-29 10:48
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知
    • 近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管，防范药品流通环节风险，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 基层疫苗 2019-07-29 10:41
  • 国家食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知
    • 正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，根据《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品委托生产监督管理规定》等有关规定，现将正电子类放射性药品委托生产监督管理的有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 放射性 2019-07-29 10:37
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知
    • 《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现《规划》目标。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 从业药师 2019-07-27 11:36
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
    • 近期，总局针对部分试验项目多、收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第117号公告发布后的自查和复核，这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步做好自查核查工作，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 药物 2019-07-27 11:31
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
    • 2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 监督 2019-07-27 11:28
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