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> "药品监管"相关的实验室检测行业法规 >
国家食品药品监管总局 国家质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知
为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为,进一步加强进口可可壳使用管理,加强可可制品等食品生产企业质量安全监管,现将有关要求通知如下。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
质检
2020-03-21 11:45
国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》,通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-03-14 13:18
国家食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知
鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
临床
2020-03-12 13:41
国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
捐赠药品
2020-03-09 13:40
国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法(试行)的通知
为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科学有效实施监管,提升监管工作效能和食品安全保障能力,国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-02-12 11:15
国家食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2019-11-21 16:59
国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号,以下简称《规范》)将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2019-10-31 15:57
国家食品药品监管总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决定》)已于2017年5月4日公布施行。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2019-10-31 15:54
国家食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
科技部
2019-08-20 09:24
国家食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知
地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全起到了积极作用,但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准、地方药材标准与国家标准之间存在同名异物现象等问题。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
地方药材
2019-08-19 09:17
国家食品药品监管总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
药包材
2019-08-19 09:01
国家食品药品监管总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告
根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号)和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告》(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中药用辅料的通关,现将有关事宜通告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
进口
2019-08-19 08:59
国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2019-08-16 11:45
国家食品药品监管总局办公厅关于组织开展化妆品行政许可检验机构资格认定工作的通知
为进一步加强化妆品许可检验机构管理,切实提高化妆品许可检验工作水平,根据《化妆品卫生监督条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕83号)要求,国家食品药品监督管理总局决定组织开展化妆品许可检验机构资格认定工作。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:46
国家食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知
为进一步加强化妆品生产监管,按照食品药品监管总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)的有关要求,现就做好化妆品生产许可工作相关事项通知如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:44
国家食品药品监管总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告
《化妆品安全技术规范(2015年版)》(食品药品监管总局公告2015年第268号,以下简称《规范》)已于2015年12月23日发布。为保证《规范》的顺利实施,现就实施《规范》有关事宜公告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:43
国家食品药品监管总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告
根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2015年第265号)的相关要求,现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:41
国家食品药品监管总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告
根据国家食品药品监督管理总局统一部署,新版《化妆品生产许可证》的换发工作业已完成,为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致,现就有关事宜通告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:39
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知
近年来,为加强化妆品监管,提高化妆品监管工作主动性和针对性,总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上,总局制定了《化妆品风险监测工作规程》(见附件)。为进一步规范和加强化妆品风险监测工作,现将有关要求通知如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:37
国家食品药品监管总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告
进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)要求,进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验,现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区,扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
进口
2019-08-15 16:35
国家食品药品监管总局关于85批次染发类化妆品不合格的通告
经黑龙江省食品药品检验检测所等检验,标示为江苏爱美斯化妆品股份有限公司等33家企业生产的85批次染发类化妆品不合格(见附件)。不合格产品的问题是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
化妆品
2019-08-15 16:33
国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。现予印发,请遵照执行。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
捐赠药品
2019-08-14 10:26
国家食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知
能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段,能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2019-08-13 17:01
国家食品药品监管总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告
国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为,现公告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
进口
2019-08-10 15:15
国家食品药品监管总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告
为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2019-08-10 15:10
国家食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
国务院办公厅
2019-08-10 15:06
国家食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知
近期,国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批,第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。为贯彻落实国务院决定,做好特殊药品定点生产审批权下放的后续监管和衔接工作,现将有关事宜通知如下
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
特殊药品
2019-08-09 14:22
国家食品药品监管总局关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知
2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个补充检验方法。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
第三阶段
2019-08-09 14:09
国家食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知
为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作,总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》(2015年第219号),对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则,各地要严格执行。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
银杏叶
2019-08-09 14:06
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