“药品监管”相关的法规

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国家食品药品监管总局关于立即停止销售山药枸杞子压片糖果和济茂堂牌赛舞胶囊等问题食品的公告

经查，河南洛阳鼎康生物科技有限公司在销售山药枸杞压片糖果（标识生产企业为郑州天龙杏泽食品有限公司，生产许可证号为SC11341019400147）过程中，同时搭售无标示胶囊或标识“降糖专用”胶囊，并宣称所售产品具有降糖功能，搭售的胶囊产品中检出格列本脲、盐酸苯乙双胍和盐酸二甲双胍等药物成分。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管山药枸杞子 2019-05-28 16:30

国家食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管 2019-05-27 14:35

国家食品药品监管总局局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，更好地满足公众需要，接受社会监督，现就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管进口 2019-05-24 09:44

国家食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，食品药品监管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《E2D：上市后安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》和《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》五个国际人用药品

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管人用药品 2019-05-24 09:40

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知

食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。

标签：国务院办公厅食品药品药品监管监管婴幼儿 2019-05-22 15:10

国家食品药品监管总局国家质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知

为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为，进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，现将有关要求通知如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管质检 2019-05-22 15:08

国家食品药品监管总局办公厅关于公开征集食品相关检验方法的通知

为尽快解决食品检验检测中存在的方法缺失问题，不断强化食品日常监管、案件稽查等工作的技术支撑，我局拟向社会公开征集食品相关检验方法。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管 2019-04-18 10:19

食品药品监管总局国家认监委关于印发食品检验机构资质认定条件的通知

食品药品监管总局国家认监委关于印发食品检验机构资质认定条件的通知食药监科〔2016〕106号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、质量技术监督局（市场监督管理部门），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、质量技术监督局，各食品检验机构：　　为加强食品检验机构管理，规范食品检验机构资质认定工作，根据《中华人

标签：食品药品药品监管监管国家认监委认监委 2019-03-13 09:16

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