9月15日，中国新冠疫苗的三期试验在土耳其启动，参与接种的人员包括具有高感染风险的医护工作者以及其他中风险志愿者。目前，试验没有报告严重的副作用。中国新冠疫苗三期试验在土耳其12个省的25个中心进行。志愿者在接种第一剂疫苗之后14天将接种第二剂疫苗。志愿者在接种疫苗的28天内会接受密切地观察。28天之后，志愿者将会在一年内每周接受电话回访，以跟踪他们的健康状况。
辉瑞新冠疫苗今年产能“打五折”：扩大供应链时间比预期长
据华尔街日报12月3日报道，美国辉瑞公司将今年新冠疫苗产能目标减半至5000万剂，这低于先前的1亿剂目标。
对于产能变化的原因，辉瑞发言人称，扩大原材料供应链的时间比预期要长，且临床试验的结果比最初的预测要晚一些。
早在7月，辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）曾表示，如果正在进行的研究成功，两家公司将在今年10月之前寻求有条件的销售授权或某种形式的监管批准。当时预计的产能是，到2020年底在全球生产多达1亿剂，并且可能到2021年底将超过13亿剂。
不过，正如辉瑞发言人所说，三期临床试验结果直到11月份才出现。11月9日，辉瑞与BioNTech宣布，疫苗已经被证明有超过90%有效性；11月18日，两家公司又宣布有效率达到95%。
在三期临床结果公布时，两家公司称，预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
7月份与11月份的产能数据对比可以看到，其2020年全球产能上直接打了五折。根据公开资料，辉瑞疫苗需要接种两针，5000万的产能意味着能供应2500万人接种。
华尔街日报称，辉瑞和拜恩泰科目前仍预计在2021年提供13亿剂疫苗，随着产量的提高，今年5000万剂疫苗的缺口也将补上。
实际上，对于产能的担忧始终存在。
复星医药是辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗在中国的合作方，在11月10日的投资者电话会议上，复星医药董事长吴以芳提到：“不管怎么样的话，都会有阶段性的一个产能的压力。”
而在11月6日复星医药与BioNTech举办的线上会上，拜恩泰科方面在回复澎湃新闻记者提问时也提到，新冠疫苗的产能要求是前所未有的，目前新冠疫苗生产最关键的挑战是扩大产能。
拜恩泰科首席策略官Ryan Richardson表示，从小批次用于临床试验疫苗水平，到最后的亿级、十亿级的疫苗使用，这对于生产要求非常高。这意味着不仅在疫苗的生产工艺上一定要做得更好，同时原材料的供应也要跟上，因此供应链也要同步扩大供应能力。另外，想要保证短期内疫苗扩大量产，新冠疫苗生产过程中的核心设施的供应也非常重要。
有业内人士近期向澎湃新闻表示，疫苗的设计产能与实际产能是两个概念，其生产需要建设、工艺放大等复杂的过程，未来几年产能或是一个难题。
新冠疫苗大规模生产，中国准备好了
据新华社消息，国务院副总理孙春兰、国务委员王勇12月2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作，实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司。孙春兰在调研中指出，下一步要做好新冠疫苗大规模生产准备。
截至目前，我国有5个疫苗正在开展三期临床试验，分别是：中国医药集团有限公司的“中生武汉”和“中生北京”灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗、军事科学院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗、中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗。
国产疫苗目前进展如何？各家企业的研发和生产情况怎样，供应量能否保证呢？科技日报记者对此进行了梳理。
目前进展如何
国药中生(2个疫苗)：
“(国药中生研发的新冠病毒灭活疫苗)三期临床试验截至目前已有5万人接种，应该说很快就能拿到结果。”国药集团中国生物董事长杨晓明日前表示，包括我国批准疫苗紧急使用之后，国药中生的灭活疫苗紧急使用60多万人，在安全性方面，目前未收到ADE(抗体依赖的增强作用，会使得疫苗接种者感染严重)现象的报告。
科兴中维：
科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东也在日前表示，北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠疫苗克尔来福，正在巴西开展三期临床研究，预计将于12月初完成中期分析。
“我们在不同国家选择了优秀的科学家团队，严格按照国际疫苗三期临床规范推进，组建了没有中国人，也没有发起人的数据监察委员会，由他们对我们未来的结果做出判断，这样的判断将是公正、科学的。”尹卫东说。
康希诺与军科院陈薇院士团队：
“(腺病毒载体新冠疫苗)三期临床目前已经入组受试者超过万人。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰介绍，到目前为止，没有报道一例急性安全性事件。在巴基斯坦等地开展的三期临床试验于9月开始，目前进展顺利。
安徽智飞龙科马与中科院微生物所：
重组蛋白疫苗是将病毒蛋白在工程细胞中进行高量表达形成的疫苗。该疫苗于6月19日获得临床试验许可，6月23日启动一期临床试验、7月10日启动二期临床试验，11月将在包括乌兹别克斯坦等多个国家开展三期临床试验。
产能如何
此前的报道显示，在北京市政府的支持下，国药中生用时60天建成北京新冠灭活疫苗车间，并通过国家级生物安全专家的现场评估；地处武汉的另一新冠灭活疫苗车间也完成了疫苗产能扩大改造建设。
据国药集团中国生物副总裁张云涛介绍，两个车间的实际产能预计可达3亿剂，今年年底能供应1亿剂。国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能，二期年产量可达10亿剂，一期二期合计可达到13亿剂。二期大概3个月到半年(可以建成)。
8月底，科兴中维全新的新冠疫苗生产线在经专家评估和相关部门批准后，已投入使用，开始批量生产。尹卫东介绍，生产车间的产能、产量、质控，都是全球领先的，形成了年产3亿剂以上的产能，未来还会考虑根据市场需求增加产量。今年年底能生产1亿剂。
关于腺病毒载体疫苗的产能，宇学峰此前接受媒体采访时表示，新冠疫苗的规划产能为1—2亿剂。康希诺公司的生产能力介绍宣传页上也显示，其新冠疫苗生产厂房按照我国及国际GMP要求设计和建设，拥有高密度连续灌流细胞培养技术、年产能1—2亿剂。
关于重组蛋白疫苗的产能，此前有报道显示，按现有产能计算，一旦获批，智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。
重组蛋白疫苗研发负责人，中科院微生物所研究员严景华此前在首届中国卫生健康科技创新发展大会上作报告时表示，该疫苗的二聚体设计使得其抗原表达产量很高，且不需要高等级生物安全实验室生产车间，可以实现大规模的工业化生产。
来源：央视网，搜狐网，中新网海南频道综合
