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法规 > "国家食品药品监管总局"相关的实验室检测行业法规 >
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国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见
为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）标准相关工作，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平，提出以下意见。
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国家食品药品监管总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知
为进一步完善食品药品举报奖励制度，加大对违法行为的打击力度，构建食品药品安全社会共治格局，国家食品药品监督管理总局、财政部对2013年印发的《食品药品违法行为举报奖励办法》（国食药监办〔2013〕13号）进行了修订，现将修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》印发给你们，请遵照执行。
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国家食品药品监管总局关于发布食品安全监管相关21个信息化标准的通知
为加快促进食品安全监管信息系统的互联互通和信息共享、完善食品药品监管信息化标准体系，总局组织制定了《食品药品监管信息化基础术语 第4部分：食品》等19个食品生产、经营许可和监督检查相关信息化标准，并对原《食品药品监管信息基础数据元 第2部分 机构人员》《食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分 机构人员》2个标准进行了修订（清单见附件），现予以发布，请遵照执行。
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国家食品药品监管总局局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，更好地满足公众需要，接受社会监督，现就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下
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国家食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，食品药品监管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《E2D：上市后安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》和《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》五个国际人用药品
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