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  • 国家食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知
  • 为进一步加强化妆品生产监管,按照食品药品监管总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)的有关要求,现就做好化妆品生产许可工作相关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告
  • 《化妆品安全技术规范(2015年版)》(食品药品监管总局公告2015年第268号,以下简称《规范》)已于2015年12月23日发布。为保证《规范》的顺利实施,现就实施《规范》有关事宜公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告
  • 根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2015年第265号)的相关要求,现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告
  • 根据国家食品药品监督管理总局统一部署,新版《化妆品生产许可证》的换发工作业已完成,为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致,现就有关事宜通告如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知
  • 近年来,为加强化妆品监管,提高化妆品监管工作主动性和针对性,总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上,总局制定了《化妆品风险监测工作规程》(见附件)。为进一步规范和加强化妆品风险监测工作,现将有关要求通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告
  • 进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)要求,进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验,现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区,扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于85批次染发类化妆品不合格的通告
  • 经黑龙江省食品药品检验检测所等检验,标示为江苏爱美斯化妆品股份有限公司等33家企业生产的85批次染发类化妆品不合格(见附件)。不合格产品的问题是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符。
  • 国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
  • 为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。现予印发,请遵照执行。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知
  • 能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段,能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。
  • 国家食品药品监管总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告
  • 国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为,现公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告
  • 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
  • 国家食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告
  • 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知
  • 近期,国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批,第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。为贯彻落实国务院决定,做好特殊药品定点生产审批权下放的后续监管和衔接工作,现将有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知
  • 2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个补充检验方法。
  • 国家食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知
  • 为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作,总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》(2015年第219号),对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则,各地要严格执行。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量,保证医疗器械注册工作秩序,现就有关要求通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
  • 国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则,现予发布。
  • 国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
  • 国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
  • 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求,现将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知
  • 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号,以下简称《公告》)已于2018年2月9日印发。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通知
  • 为做好食用农产品监督抽检和风险监测工作,食品药品监管总局将开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
  • 2014年5月,国家卫生计生委、食品药品监管总局等5部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告》(以下称《公告》)。2014年12月,国家卫生计生委颁布了《食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014,以下称《标准》),将《公告》要求转化为标准规定。
  • 国家食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
  • 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定,现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系,提出如下指导意见。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通知
  • 《食品经营许可管理办法》(以下简称《办法》)将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的顺利贯彻实施,总局制定了《食品经营许可审查通则(试行)》,现印发各地遵照执行。各地在试行过程中出现的问题,请及时报告总局。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于低聚果糖生产许可有关问题的复函
  • 你局《关于明确低聚果糖产品生产许可分类单元的请示》(冀食药监〔2015〕42号)收悉。经商国家卫生计生委,现函复如下
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