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  • 国家食品药品监管总局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的复函
  • 你局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的请示(京食药监保化〔2015〕30 号)收悉。经研究,现函复如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函
  • 你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》(粤食药监食产〔2015〕158号)收悉。经研究,现函复如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于自制二氧化碳和氢氧化钙生产许可有关问题的复函
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于自制二氧化碳和氢氧化钙生产许可有关问题的复函
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知
  • 为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23 号,以下简称《办法》),指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作,总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》(以下简称《检查要点表》)和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》(以下简称《结果记录表》),现予印发,并将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知
  • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉有关事宜的公告》(2013年第53号,以下简称《公告》),为保证《公告》要求落到实处,现将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知
  • 为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理,指导和规范该类变更事项,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》,现予印发。
  • 国家食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
  • 为强化药品流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)现场检查工作,总局制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知
  • 近期,国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中,将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批以及经营第一类中的药品类易制毒化学品审批的实施机关由国家食品药品监管部门下放至省级食品药品监管部门。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知
  • 为加强注射用透明质酸钠经营使用的监管,保证产品质量安全,结合医疗器械“五整治”专项行动,总局决定自即日起至2014年5月20日开展注射用透明质酸钠产品经营使用环节的监督检查。现将有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知
  • 近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,现将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知
  • 正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短,需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量,满足医疗需求,根据《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品委托生产监督管理规定》等有关规定,现将正电子类放射性药品委托生产监督管理的有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知
  • 《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)提出到2015年末零售药店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足,分布不均等原因,目前难以实现《规划》目标。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
  • 近期,总局针对部分试验项目多、收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查,发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,而这些项目都经过了所在省局现场核查,也经过了第117号公告发布后的自查和复核,这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步做好自查核查工作,现将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
  • 2015年12月30日,总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》(2015年第284号,以下简称《公告》)。为落实《公告》要求,现将有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
  • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年第285号,以下简称《公告》),为保证《公告》要求落到实处,现将有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
  • 为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告
  • 根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2016〕10号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。为进一步做好中药材GAP监督实施工作,现就有关事宜公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知
  • 为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,现就有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
  • 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。
  • 国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
  • 为认真贯彻落实《国务院关于促进旅游业改革发展的若干意见》(国发〔2014〕31号)精神,加强旅游食品安全监管,保障游客饮食安全,防控重大食品中毒事故,推动旅游业健康发展,现将有关工作要求通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
  • 为了进一步解决存在的问题,本着从严监管、标本兼治的原则,督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任,严厉打击违法违规行为,提高产品质量安全水平,现就集中开展区域整治,加强调味面制品等休闲食品监管工作通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
  • 为进一步加强食品安全抽检监测工作,根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排,现提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
  • 《公告》和《标准》实施以来,各地食品药品监管部门迅速行动,强化监督检查和抽样检验,着力打击违法违规生产经营行为,取得了阶段性成效;但是部分食品生产经营者受经济利益驱使,仍违法违规生产、经营和使用含铝食品添加剂,严重危害人民群众身体健康。为强化对含铝食品添加剂生产、经营和使用行为的监管,严厉打击违法违规行为,总局决定在全国范围内开展含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。
  • 国家食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
  • 近日,国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了研究,现将有关情况和意见通告如下
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知
  • 桶装饮用水是人民群众日常重要消费食品,监管部门高度重视,一直作为重点加强对“大桶水”的质量安全监管,不断加大监督检查和产品抽检力度,督促企业落实主体责任,“大桶水”质量安全水平逐步提升。但是,从近期食品国家监督抽检结果看,仍然存在一些隐患和问题。
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