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  • 国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知
    • 为加强一次性使用塑料血袋（以下简称血袋）生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》（国药监械［2001］583号）中规定，申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:28
  • 国家食品药品监督管理局关于防治“非典”期间核发医疗器械临时注册证有关事项的通知
    • 根据《关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知》（国食药监械［2003］68号）的要求，凡经国家食品药品监督管理局认可的承担应急检验的医疗器械检验中心（目前认可的有北京医疗器械质量监督检验中心）按照《防治“非典”期间医用一次性防护服和医用防护口罩应急检验及判定规则》（以下简称“应急规则”）进行检测合格，省（区、市）药品监督管理局可凭合格检验报告发给“临时注册证”，产品可以生产、销售。现就“临时注册证”有关事项通知
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:24
  • 国家食品药品监督管理局关于修改医疗器械注册证编号的通知
    • 根据十届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发［2003］8号），在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，继续承担原国家药品监督管理局职责。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:21
  • 国家食品药品监督管理局关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
    • 根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办［2002］324号）第六条：“国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂，按上述分类原则如应划归医疗器械管理的，须在2003年12月31日前完成医疗器械注册的申报工作”。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:18
  • 国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
    • 为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:15
  • 国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知
    • 为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:48
  • 国家食品药品监督管理局关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
    • 血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:45
  • 国家食品药品监督管理局关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告
    • 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》。现予通告。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:38
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
    • 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》，现印发给你们，自发布之日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:36
  • 国家食品药品监督管理局关于内窥镜相关产品分类界定的通知
    • 为适应医疗器械监督管理工作的需要，现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:26
  • 国家食品药品监督管理局关于医用吸脂机等产品分类界定的通知
    • 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对医用吸脂机等89种产品进行了分类界定。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:23
  • 国家食品药品监督管理局关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
    • 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:20
  • 国家食品药品监督管理局关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
    • 为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-25 13:17
  • 《国境口岸卫生监督管理办法》立法审查会在广州召开
    • 2月15日，质检总局法规司在广州组织召开了《国境口岸卫生监督管理办法》立法审查会。总局法规司以及7个直属局的法制和业务专家参加了审查会。
    标签： 国境口岸 卫生 卫生监督 监督 监督管理 监督管理办法 2019-04-24 13:33
  • 《锅炉节能环保监督管理办法》立法审查会在京召开
    • 2017年5月3日，质检总局法规司在北京召开立法审查会，对特种设备局报送的《锅炉节能环保监督管理办法》（送审稿，以下简称送审稿）进行了专题审查。
    标签： 锅炉 节能环保 环保 监督 监督管理 监督管理办法 2019-04-24 13:29
  • 国家市场监督管理总局办公厅 关于启用特殊食品注册专用章的通知
    • 因机构职能调整，根据新修订的《中华人民共和国食品安全法》，自2019年3月1日起，启用“国家市场监督管理总局特殊食品注册专用章
    标签： 国家市场监督管理总局 市场监督管理 监督 监督管理 管理 特殊食品 2019-04-20 10:06
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
    • 为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-19 10:25
  • 质量监督检验检疫统计管理办法
    • 《质量监督检验检疫统计管理办法》已经2012年6月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年10月1日起实施。
    标签： 监督 检验检疫 统计管理 管理 2019-04-19 09:59
  • 质量监督检验检疫行政许可实施办法
    • 《质量监督检验检疫行政许可实施办法》已经2012年6月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。
    标签： 监督 检验检疫 行政许可 实施办法 micro 2019-04-19 09:53
  • 国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
    • 为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-17 11:02
  • 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
    • 为了加强食品等产品安全监督管理，进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任，加强各监督管理部门的协调、配合，保障人体健康和生命安全，制定本规定。
    标签： 食品 安全 监督 监督管理 管理 2019-04-17 10:52
  • 乳品质量安全监督管理条例
    • 为了加强乳品质量安全监督管理，保证乳品质量安全，保障公众身体健康和生命安全，促进奶业健康发展，制定本条例。
    标签： 乳品 乳品质量 乳品质量安全 质量安全 安全 监督 2019-04-17 10:46
  • 进口计量器具监督管理办法实施细则
    • 为了贯彻实施《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》，加强对进口计量器具的监督管理，根据国家计量法律、法规的有关规定，制定本实施细则。
    标签： 进口 计量 计量器 计量器具 监督 监督管理 2019-04-16 09:43
  • 进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法
    • 为加强进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理，保护环境，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等有关法律法规规定，制定本办法。
    标签： 进口 原料 固体废物 检验检疫 监督 监督管理 2019-04-16 09:31
  • 中国国家认证认可监督管理委员会公告
    • 按照《国务院关于第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介服务事项的决定》（国发〔2016〕11号）有关要求，我委对“从事强制性产品认证以及相关活动的认证机构、检查机构及实验室指定”行政审批制度进行了调整优化。
    标签： 国家认证认可监督管理委员会 认证 认证认可 认可 监督 监督管理 2019-04-15 09:35
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