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  • 国家食品药品监督管理局办公室关于正确使用浮标式氧气吸入器的紧急通知
    • 上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定，擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-06 10:49
  • 国家食品药品监督管理局关于美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告的情况通报
    • 2005年11月、2006年2月和9月，美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-06 10:46
  • 食品生产经营日常监督检查管理办法
    • 为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
    标签： 食品 食品生产 食品生产经营 监督 监督检查 管理 2019-05-06 10:36
  • 网络餐饮服务食品安全监督管理办法
    • 为加强网络餐饮服务食品安全监督管理，规范网络餐饮服务经营行为，保证餐饮食品安全，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
    标签： 网络餐饮服务 餐饮服务 食品 食品安全 安全 监督 2019-05-06 10:34
  • 国家药品监督管理局关于开展中药保健药品整顿工作的通知
    • 自1987年10月卫生部发布实施《中药保健药品的管理规定》（［87］卫药字第70号，以下简称70号文）以来，中药保健药品发展迅速，一些品种对辅助治疗疾病起到了积极作用。但是，在已审批的中药保健药品中，存在命名不规范、组方不合理的问题；有的出于各自目的，将治疗药品或食品审批为保健药品；有的保健药品毒副作用明显，给消费者造成危害。为此，我局经研究决定开展中药保健药品整顿工作。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-05-05 10:16
  • 国家药品监督管理局关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知
    • 在国务院有关部门及各级药品监督管理部门的大力支持与配合下，我国的中药品种保护工作已实施了6个年头。根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）的规定，为做好中药保护品种延长保护期的工作，现将有关要求通知如下
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-05-05 10:13
  • 国家药品监督管理局关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知
    • 为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省（区、市）药品监督管理局严格执行此规定，并按要求于2001年7月底前将有关资料上报我局，逾期不再受理。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-05-05 10:07
  • 国家药品监督管理局关于加强进口药材管理有关事宜的通知
    • 根据《进口药品管理办法》的有关规定，为了加强对进口药材监督管理，保证进口药材质量，保障药材进口贸易的正常进行，现就进口药材的申报、审批、通关检验、技术要求等有关事宜通知如下
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-05-05 10:03
  • 国家食品药品监督管理局关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知
    • 根据国家林业局等五部、局联合下发的《关于进一步加强麝香、熊资源保护及其产品入药管理的通知》（林护发〔2004〕252号）以及国家食品药品监督管理局《关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知》（国食药监注〔2005〕110号）要求，各省级食品药品监督管理部门已上报需要天然麝香、熊胆粉的中成药品种和企业名单。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-05 09:50
  • 国家食品药品监督管理局关于中药品种保护有关事宜的通知
    • 为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定，现将相关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-05 09:48
  • 国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告
    • 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-05 09:45
  • 国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知
    • 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》。现予印发，自印发之日起执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-05-05 09:39
  • 国家食品药品监督管理局关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）有关问题的通知
    • 聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）不能保证使用中的安全性。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:54
  • 国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知
    • 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:49
  • 国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
    • 为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:44
  • 国家食品药品监督管理局关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
    • 为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:39
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
    • 根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:34
  • 国家食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知
    • 《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:30
  • 国家食品药品监督管理局关于发布保健食品命名规定（试行）的通告
    • 根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:27
  • 国家食品药品监督管理总局部署打击保健食品“四非”专项行动督查工作
    • 为全面掌握各地打击保健食品“四非”专项行动工作开展情况，督促和指导案件的查处工作，进一步推动专项行动的深入开展，根据总局工作计划及《打击保健食品“四非”专项行动工作方案》
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-30 13:24
  • 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省餐饮服务食品安全监督量化分级和等级公示管理规定》
    • 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省餐饮服务食品安全监督量化分级和等级公示管理规定》的通知
    标签： 山东省 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-29 16:51
  • 质检总局开展《棉花质量监督管理条例》实施情况评估检查
    • 8月21日至26日，质检总局法规司、执法督查司以及中国纤维检验局一行赴新疆开展《棉花质量监督管理条例》实施情况评估检查，并就棉花加工资格认定取消后，加强事中事后监管情况进行了专题调研。
    标签： 质检 质检总局 棉花质量 监督 监督管理 管理 2019-04-28 09:45
  • 国家药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知
    • 为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有关规定补充通知如下
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-04-26 11:43
  • 国家药品监督管理局关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知
    • 为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册作以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-04-26 11:33
  • 国家食品药品监督管理局关于医用氧气管理问题的通知
    • 最近，湖北、安徽、江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全、有效，现就相关问题通知
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-04-26 11:30
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