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  • 国家食品药品监督管理局、公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、海关总署关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知
    • 为全面贯彻落实《国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》（国办发［2003］65号）精神，根据7月18日国务院办公厅召开的“全国食品药品放心工程电视电话会议”的部署，由国家食品药品监督管理局牵头，公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署共同制定了《食品药品放心工程实施方案》，现印发你们，请参照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-13 11:55
  • 国家质量监督检验检疫总局关于印发《食品生产许可证年度监督审查工作规定》的通知
    • 为加强食品生产加工企业的监督管理，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》（国家质检总局第52号令）的有关要求，对食品生产许可证年度监督审查工作（以下简称为年审）规定如下
    标签： 国家质量监督检验检疫总局 监督 检验检疫 食品 食品生产 食品生产许可 2019-07-13 11:53
  • 农业部、国家质量监督检验检疫总局关于印发《蜂产品兽药残留专项整治计划》的通知
    • 为进一步加强蜂产品中兽药残留监控工作,保障蜂产品卫生安全，促进蜂产品出口贸易和养蜂业持续、稳定、健康发展，农业部和国家质量监督检验检疫总局决定联合组织开展蜂产品兽药残留专项整治活动。现将《蜂产品兽药残留专项整治计划》印发你们，请认真贯彻落实。
    标签： 农业部 国家质量监督检验检疫总局 监督 检验检疫 蜂产品 兽药 2019-07-13 11:39
  • 国家质量监督检验检疫总局关于企业质量信用评价及企业质量档案等工作有关问题的紧急通知
    • 近来，部分地方和企业反映，中国产品质量协会等组织借总局的名义，到各地进行质量信用等级评价，邀企业建立企业质量信用档案等。
    标签： 国家质量监督检验检疫总局 监督 检验检疫 企业 评价 2019-07-12 14:02
  • 国家食品药品监督管理局关于加强氟化泡沫产品监督管理的紧急通知
    • 汇总分析近年来氟化泡沫的使用情况发现，该产品易产生群体突发性事件。为杜绝1998年太原小学使用氟化泡沫集体中毒等类似事件的发生，确保人民群众使用该医疗器械的安全，现就加强防治龋齿用氟化泡沫产品使用的管理工作。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-12 13:41
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
    • 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:47
  • 国家食品药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见
    • 近日，国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示，现就相关问题解释如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:39
  • 国家食品药品监督管理局关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告
    • 为防止牛海绵状脑病（以下简称疯牛病）通过使用医疗器械途径传入我国，国家药品监督管理局曾于2002年3月22日发布《关于禁止从发生疯牛病的国家或者地区进口和销售含有牛羊组织的医疗器械产品的公告》（国药监械〔2002〕112号），对含有牛羊组织的医疗器械产品进口和销售问题作出了规定。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:35
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
    • 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:28
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
    • 为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们，请参照执行，并将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:21
  • 国家食品药品监督管理局关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知
    • 为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，现就医疗器械注册证书变更申请有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:18
  • 国家食品药品监督管理局关于培养基类产品分类界定的通知
    • 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:12
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械应急审批程序的通知
    • 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:06
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知
    • 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 10:02
  • 国家食品药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知
    • 为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，国家局组织制定了《医疗器械注册复审程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-11 09:56
  • 国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
    • 为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-10 14:38
  • 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告
    • 按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-10 14:26
  • 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告
    • 2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（CRO）进行核查。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-10 14:22
  • 国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告
    • 国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-10 14:18
  • 国家食品药品监督管理总局关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告
    • 2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记录等违法行为，已向社会通告。经征求相关部门意见，现就违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为的处罚意见公告
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-10 14:09
  • 国家药品监督管理局关于印发生物制品使用说明书的通知
    • 国家药品监督管理局关于印发生物制品使用说明书的通知
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-07-09 15:00
  • 国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告
    • 为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-08 11:40
  • 国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告
    • 为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-08 11:29
  • 国家质量监督检验检疫总局关于发布《缺陷消费品召回管理办法》的公告
    • 制定《缺陷消费品召回管理办法》。现予发布，自2016年1月1日起施行。
    标签： 国家质量监督检验检疫总局 监督 检验检疫 缺陷消费品 消费品 召回管理 2019-07-05 13:41
  • 国家食品药品监督管理局药品注册司关于生化药品注册管理相关事宜的通知
    • 为规范生化药品的注册管理，经研究，对生化药品的注册审评及质量控制提出几项管理原则，现通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-04 14:27
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