中实仪信网


关注公众号

您的位置： 中实仪信网 > 法规 > ""相关的实验室检测行业法规  >
  • 国家食品药品监督管理局办公室关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知
    • 根据新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 16:06
  • 国家食品药品监督管理局关于印发中药品种保护指导原则的通知
    • 为加强中药品种保护管理工作，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）有关规定，国家局制定了《中药品种保护指导原则》（附件1），现予印发，并就进一步做好中药品种保护管理工作的有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 15:48
  • 国家食品药品监督管理局、环境保护部、卫生部关于延长《放射性药品使用许可证》有效期的通知
    • 根据《放射性药品管理办法》，医疗机构应当取得《放射性药品使用许可证》（以下简称《许可证》）后方可使用放射性药品，《许可证》有效期5年。2003年，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部和环保总局联合在全国范围内组织开展了对医疗机构换发《许可证》工作，目前部分《许可证》已到期。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 15:43
  • 国家食品药品监督管理局办公室关于进口药品分包装出厂检验问题的意见
    • 你局《关于卫材（中国）药业有限公司美能检验项目有关问题的请示》（苏食药监安〔2009〕2号）收悉。经研究，现提出意见如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 15:39
  • 国家食品药品监督管理局关于实施国家药品编码管理的通知
    • 为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，对批准上市的药品实行编码管理，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 15:33
  • 国家食品药品监督管理局关于实施国家药品编码管理的通知
    • 为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，对批准上市的药品实行编码管理，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-31 15:19
  • 食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知
    • 为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，国家局制定了《药品再注册工作方案》，启动了药品再注册受理工作，并要求结合药品批准文号清查工作开展药品再注册。
    标签： 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-07-31 15:10
  • 国家食品药品监督管理总局关于启用《食品经营许可证》的公告
    • 为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）等法律、法规及规章要求，国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起，正式启用《食品经营许可证》。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-30 16:38
  • 国家食品药品监督管理总局药品质量公告（总第5期）
    • 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对148个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-29 10:43
  • 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告
    • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-27 11:34
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
    • 2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 监督 2019-07-27 11:28
  • 国家食品药品监督管理总局关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告
    • 针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件），明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-27 11:21
  • 国家食品药品监督管理总局关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告
    • 日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 15:15
  • 国家食品药品监督管理局关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知
    • 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:36
  • 国家食品药品监督管理局关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知
    • 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（国药监械［2002］472号，以下简称《细则》），并于2003年10月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:33
  • 国家食品药品监督管理局关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知
    • 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》（国药监械［2002］473号，以下简称《细则》），并于2003年10月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:31
  • 国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定问题的通知
    • 近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。经研究，现将这些产品的分类界定问题通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:27
  • 国家食品药品监督管理总局关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知
    • 根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-23 09:53
  • 国家食品药品监督管理局关于设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的通知
    • 为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，其机构设置和主要职责方案已经局党组批准，现予印发。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-19 17:28
  • 国家食品药品监督管理局关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
    • 为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 14:02
  • 国家食品药品监督管理局药品注册司关于抗艾滋病病毒药物进行人体生物等效性试验的通知
    • 为贯彻落实国务院《中国遏制与预防艾滋病行动计划（2001－2005）》，我局采取了积极的措施，在“程序不减少，标准不降低，确保药品安全有效、质量可控”的前提下，对用于艾滋病治疗、预防和诊断药物的注册申请实行快速审批。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 13:59
  • 国家食品药品监督管理局关于印发提高国家药品标准行动计划的通知
    • 为了贯彻《药品管理法》，加强药品监督管理，改变现有部分国家药品标准已严重滞后于我国药品生产质量控制技术的现状，根据“食品药品放心工程”的总体要求，国家食品药品监督管理局制定了提高国家药品标准行动计划（见附件），计划用3-5年时间，实现国家药品标准的检测技术达到国际先进水平。主要工作包括：分期分批完成原部颁标准、历版药典遗留品种的标准和部分新药已转正标准的提高工作。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 13:54
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
    • 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 13:50
  • 国家食品药品监督管理局关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告
    • 根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定：申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床研究；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床研究。”为保持进口原料药和国产原料药注册审批原则的一致性，保证进口原料药的质量。我局决定，自2004年3月16日起，申请已有国家药品标准的原料药进口注册，不再需要在中国进行临床研究。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 13:43
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
    • 《药品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于2002年12月1日起施行，其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作，我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 13:40
     « …  4    5    6    7    8   9    10    11    12    13    14   … » 
    按分类浏览
    按标签浏览 更多>
    专题报道 更多>
    新手指南
    采购商服务
    供应商服务
    交易安全
    关注我们
    中实仪信会员交流群

    周一至周五 9:00-18:00
    （其他时间联系在线客服）

    24小时在线客服