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国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定

根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2020-03-24 11:14

2019年第二批网售产品质量国家监督专项抽查不合格产品及企业名单

2019年第二批网售产品质量国家监督专项抽查不合格产品及企业名单已发布。

标签：产品质量监督不合格不合格产品企业 2020-03-21 10:57

市场监管总局办公厅关于2019年第二批玩具等16种网售产品质量国家监督专项抽查情况的通报

为加强网售产品质量安全监管，营造安全放心的网络消费环境，市场监管总局组织开展了2019年第二批网售产品质量国家监督专项抽查。现将有关情况通报如下。

标签：市场监管总局市场监管总局办公厅监管产品质量监督抽查情况 2020-03-21 10:53

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

为了加强食品等产品安全监督管理，进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任，加强各监督管理部门的协调、配合，保障人体健康和生命安全，制定本规定。

标签：食品安全监督监督管理管理 2020-03-20 11:40

乳品质量安全监督管理条例

为了加强乳品质量安全监督管理，保证乳品质量安全，保障公众身体健康和生命安全，促进奶业健康发展，制定本条例。

标签：乳品乳品质量乳品质量安全质量安全安全监督 2020-03-20 11:21

市场监管总局办公厅关于2019年室内健身器材等16种产品质量国家监督抽查情况的通报

近期，市场监管总局组织开展了室内健身器材等16种产品质量国家监督抽查。

标签：市场监管总局市场监管总局办公厅监管室内健身器材产品质量监督 2020-03-20 11:04

快递暂行条例

为促进快递业健康发展，保障快递安全，保护快递用户合法权益，加强对快递业的监督管理，根据《中华人民共和国邮政法》和其他有关法律，制定本条例。

标签：快递业安全合法权益监督监督管理 2020-03-19 14:11

进口医疗器械检验监督管理办法

为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。

标签：进口医疗器械检验监督监督监督管理监督管理办法 2020-03-18 13:03

医疗器械使用质量监督管理办法

为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

标签：医疗器械监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-17 14:27

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改。

标签：医疗器械医疗器械监督管理条例监督监督管理管理管理条例 2020-03-17 13:42

医疗器械经营监督管理办法

为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

标签：医疗器械经营监督管理监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-16 11:53

医疗器械生产监督管理办法

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

标签：医疗器械监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-16 11:37

医疗器械网络销售监督管理办法

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。

标签：医疗器械网络销售监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-16 11:29

药品生产监督管理办法（试行）

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

标签：药品药品生产监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-11 14:37

药品监督行政处罚程序规定

为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。

标签：药品监督行政处罚 2020-03-11 14:23

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》和国务院办公厅《关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》要求，现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行政规章修订、废止、保留情况予以公布。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-11 13:08

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-11 11:02

国家食品药品监督管理局听证规则（试行）

为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》的规定，制定本规则。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-10 15:08

药品流通监督管理办法

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定本办法。

标签：药品药品流通监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-10 14:44

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-09 13:05

国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-09 12:00

国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-07 16:53

药品生产监督管理办法

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。

标签：药品药品生产监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-07 16:20

市场监督管理执法监督暂行规定

《市场监督管理执法监督暂行规定》已于2019年12月16日经国家市场监督管理总局2019年第17次局务会议审议通过，现予公布，自2020年4月1日起施行。

标签：市场监督管理市场监督管理执法监督暂行规定监督监督管理管理执法监督 2020-03-05 14:33

产品质量国家监督抽查拒检企业名单

产品质量国家监督抽查拒检企业名单

标签：产品质量监督监督抽查拒检企业企业 2020-03-05 14:22

产品质量国家监督抽查连续两次抽查不合格企业名单

产品质量国家监督抽查连续两次抽查不合格企业名单

标签：产品质量监督监督抽查不合格不合格企业企业 2020-03-05 14:21

2019年童鞋等51种产品质量国家监督抽查不合格产品及企业名单

2019年童鞋等51种产品质量国家监督抽查不合格产品及企业名单

标签：童鞋产品质量监督监督抽查不合格不合格产品 2020-03-05 14:17

市场监管总局办公厅关于2019年童鞋等51种产品质量国家监督抽查情况的通报

近期，市场监管总局组织开展了童鞋等51种产品质量国家监督抽查。

标签：市场监管总局市场监管总局办公厅监管童鞋产品质量监督 2020-03-05 14:13

市场监管总局办公厅关于2019年度特种设备行政许可监督抽查和行政处罚情况的通报

为加强对持证特种设备生产单位和检验检测机构的监督，促进行政许可中鉴定评审工作质量提升，根据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国行政许可法》《特种设备安全监察条例》的有关规定，2019年市场监管总局组织对持证特种设备生产单位、检验检测机构，以及鉴定评审工作质量进行监督抽查。

标签：市场监管总局市场监管总局办公厅监管特种设备行政许可监督 2020-03-04 10:28

市场监督管理行政许可程序暂行规定

《市场监督管理行政许可程序暂行规定》已于2019年7月30日经国家市场监督管理总局2019年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2019年10月1日起施行。

标签：市场监督管理监督监督管理管理行政许可暂行规定 2020-02-24 13:39

《市场监督管理行政许可程序暂行规定》解读

近日，市场监管总局第16号令公布了《市场监督管理行政许可程序暂行规定》。

标签：市场监督管理监督监督管理管理行政许可暂行规定 2020-02-24 13:37

对十三届全国人大二次会议第7513号建议的答复

阎建国代表：您提出的《关于在粤港澳大湾区制定统一的食品药品监督管理法的建议》收悉，现答复如下。

标签：表粤港澳大湾区食品药品药品监督管理监督 2020-02-22 13:30

对十三届全国人大二次会议第9269号建议的答复

您提出的《关于加强电梯安全监督管理的再次建议》收悉，现答复如下。

标签：表电梯安全监督监督管理管理 2020-02-19 14:04

信息化系统建设情况调查表

信息化系统建设情况调查表

标签：表基本信息市场监督管理市场监督管理部门监督 2020-02-19 13:57

产品质量监督抽查管理暂行办法

《产品质量监督抽查管理暂行办法》已于2019年11月8日经国家市场监督管理总局2019年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。

标签：产品质量监督监督抽查监督抽查管理管理国家市场监督管理总局 2020-02-17 16:04

一图读懂 | 《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》

一图读懂 | 《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》

标签：市场监督管理市场监督管理投诉举报处理暂行办法监督监督管理管理投诉举报处理 2020-02-14 13:29

国家食品药品监督管理总局国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告

为贯彻实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号），保障特殊医学用途配方食品市场供应，经征求社会各方意见，决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-02-12 11:13

市场监管总局网监司负责人就《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》答记者问

近日，市场监管总局制定出台了规章《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》，统一了市场监管部门处理公众投诉举报的程序。市场监管总局网监司负责人就《办法》公布实施有关情况回答了记者提问。

标签：市场监管总局监管市场监督管理市场监督管理投诉举报处理暂行办法监督监督管理 2020-02-11 14:25

国家能源局应急管理部办公厅市场监督管理总局办公厅关于印发《关于加强储能标准化工作的实施方案》的通知

为落实《关于促进储能技术与产业发展的指导意见》（发改能源〔2017〕1701号），加强储能标准化建设工作，发挥标准的规范和引领作用，我们结合实际，制定了《关于加强储能标准化工作的实施方案》。现印发你们，请认真贯彻执行。

标签：国家能源局能源应急管理部管理市场监督管理监督 2020-02-07 18:10

2019年下半年各类食品监督抽检结果汇总表

2019年下半年各类食品监督抽检结果汇总表

标签：食品监督监督抽检表 2020-02-03 14:28

市场监管总局关于2019年下半年食品安全监督抽检情况分析的通告

2019年下半年，全国市场监管系统共完成并公布3673579批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，按照食品安全国家标准检验3591644批次合格，81935批次不合格，总体不合格率为2.2%，比2018年同期下降0.2个百分点。粮食加工品，肉制品，蛋制品，乳制品，食用油、油脂及其制品等5类食品，抽检不合格率分别为0.9%、1.4%、0.4%、0.3%、1.4%，均低于总体不合格率。

标签：市场监管总局监管食品食品安全安全监督 2020-02-03 14:15

国家食品药品监督管理局、卫生部关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:47

国家食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知

自2005年11月1日《易制毒化学品管理条例》实施以来，各级药品监管部门不断加大对药品类易制毒化学品的监管力度，药品类易制毒化学品的生产和经营秩序得到规范。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:43

国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:33

国家食品药品监督管理局关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失、被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管，现将有关事项通知如下。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:25

国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知

为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》，现予印发。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-17 15:59

市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见

为了规范市场监督管理行政处罚行为，保障市场监管部门依法行使行政处罚裁量权，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律、法规、规章和国家有关规定，结合市场监管工作实际，制定本意见。

标签：市场监管总局监管市场监督管理监督监督管理管理 2020-01-15 13:25

司法部国家市场监督管理总局联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》

日前，司法部、国家市场监督管理总局联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》，明确规定到2019年底，从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的司法鉴定机构，必须具备通过认证认可的检测实验室。即，司法鉴定人作出鉴定意见，如果需要实验室出具酒驾检测数据、DNA检测结果等作为依据，这些实验室必须通过认证认可，以保障数据的可靠性。

标签：司法部国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理管理 2020-01-11 11:42

市场监管总局关于印发《市场监督管理部门处理投诉举报文书式样》的通知

为了规范全国市场监管部门投诉举报处理工作，统一文书式样，市场监管总局根据最新通过的《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》，制定了《市场监督管理部门处理投诉举报文书式样》。现予印发。

标签：市场监管总局监管市场监督管理市场监督管理部门监督监督管理 2020-01-11 11:26

规范商标申请注册行为若干规定

《规范商标申请注册行为若干规定》已于2019年10月10日经国家市场监督管理总局2019年第13次局务会议审议通过，现予公布，自2019年12月1日起施行。

标签：商标国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理 2020-01-07 16:56