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2006年3月15日，国家局公布了《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称24号令），此后，针对企业更换说明书和标签的实际情况，又陆续下发了相关配套文件，对24号令进行了更加具体明确的阐释，同时规定了过渡期政策。目前，24号令即将进入全面施行阶段，为了进一步加强24号令的实施及监督管理，保证药品生产、流通等各环节平稳、有序地完成标签和说明书的更换工作，现就相关事宜通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-28 09:35

国家食品药品监督管理局关于加强药品组合包装管理的通知

为保证人民用药安全有效，促进合理用药，加强对药品组合包装的管理，现将有关事宜通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-28 09:32

国家食品药品监督管理局药品注册司关于进口药包材换证工作有关事宜的通知

自2000年4月《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令21号）（以下简称“21号令”）正式颁布施行以来，对符合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》。目前，部分《进口药包材注册证书》已接近有效期截止日期。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-28 09:28

国家食品药品监督管理局关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-28 09:26

国家药品监督管理局关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知

为保证药品质量，确保人体用药安全有效，新修订的《药品管理法》于2001年12月1日起正式实施，新法对直接接触药品的包装材料和容器的监督管理提出了明确要求。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-28 09:21

国家药品监督管理局关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）加强药包材监督管理工作的通知

为加强药品包装用材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，确保人民用药安全、有效、方便。国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行，以下简称《办法》）。为贯彻落实《办法》的各项规定，现将执行中有关事项通知如下

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-28 09:18

国家药品监督管理局关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知

为进一步贯彻落实国家药品监督管理局狄23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注［2001］187号)，对这项工作的组织分工、计划等做了安排。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-28 09:15

国家药品监督管理局关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》的通知

为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》，现予印发。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-27 09:40

国家食品药品监督管理局关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知

为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-26 16:40

国家食品药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知

为作好2004年《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，我局于今年1月下发了《关于印发2004年GSP认证工作意见的通知》（国食药监市[2004]11号，以下简称《意见》），对全年GSP认证工作做出整体部署和安排。为认真贯彻落实《意见》，坚持标准，严格期限，切实作好今年认证工作，根据《意见》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）的规定，现对认证工作中有关问题明确如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-26 16:38

国家药品监督管理局关于印发《GSP认证现场检查工作程序》的通知

为实施GSP认证工作，我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》（以下简称《程序》），现将该《程序》印发给你们，请遵照执行。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-26 16:33

国家食品药品监督管理局关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法（试行）》）自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP认证）工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法（试行）》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省（区、市）药品监督管理局的意见后，已将《办法（试行）》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）印发给你们，请

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-06-26 16:27

国家药品监督管理局关于印发《零售药店设置暂行规定》的通知

为了加强对零售药店的监督管理，促进零售药店合理布局，方便群众购药，国家药品监督管理局制定了《零售药店设置暂行规定》(以下简称《规定》)，现印发给你们，请你局根据本《规定》的精神，结合本地区实际情况，制定本省(区、市)零售药店设置的具体规定，并报我局备案。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-26 16:23

国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知

全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证，淘汰了一批不符合条件的企业，药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家，有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水平的提高，为进一步加强药品经营企业监督管理奠定了良好的基础。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-06-26 16:20

卫生部关于规范健康相关产品监督管理实施意见的通知

为配合《卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发［2003］1号）的顺利执行，现将有关具体实施意见通知如下

标签：卫生卫生部监督监督管理管理 2019-06-26 16:16

国家市场监督管理总局关于《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》（中发〔2019〕17号）有关要求，市场监管总局组织对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》进行了修订，起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2019年7月25日前反馈市场监管总局，公众可通过以下途径和方式提出意见

标签：国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理管理婴幼儿 2019-06-26 15:59

设备监理单位资格管理办法

《设备监理单位资格管理办法》已经2014年4月8日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年7月1日起施行。

标签：资格管理管理监督检验检疫 2019-06-24 09:27

国家能源局科学技术部国家市场监督管理总局国家国防科技工业局国家核安全局关于印发《贯彻落实〈国务院办公厅关于加强核电标准化工作的指导意见〉有关政策措施分工方案》的通知

按照《国务院办公厅关于加强核电标准化工作的指导意见》（国办发〔2018〕71号）精神，结合我国核电标准化工作实际，现将《贯彻落实〈国务院办公厅关于加强核电标准化工作的指导意见〉有关政策措施分工方案》印发你们。请结合职责，认真贯彻落实。

标签：国家能源局能源国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理 2019-06-21 10:51

国家市场监督管理总局发布食品安全消费提示和食品安全风险解析汇编

国家市场监督管理总局发布食品安全消费提示和食品安全风险解析汇编

标签：国家市场监督管理总局市场监督管理监督监督管理管理食品 2019-06-12 09:35

国家质量监督检验检疫总局关于再次重申《进境动植物检疫许可证》管理规定的函

《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》和《进境动植物检疫审批管理办法》（国家质检总局25号令）中均明确规定：申请单位应当在签订贸易合同或者协议前，向审批机构提出申请并取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。