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  • 国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知
  • 《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现印发给你们。请结合实际抓好落实,扎实推进各项工作。
  • 关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告
  • 经全国各省(区、市)和新疆生产建设兵团人力资源社会保障部门、市场监管部门、药品监管部门逐级推荐评选,全国药品监管系统先进集体和先进个人评选表彰工作领导小组审核,拟表彰全国药品监管系统先进集体40个、全国药品监管系统先进个人20名,现予以公示。
  • 药品进口管理办法
  • 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法律法规的规定,制定本办法。
    标签: 药品 进口 进口管理 食品 药品监管 2021-12-02 15:46
  • 国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
  • 婴幼儿配方乳粉是广大婴幼儿的主要食品,其质量安全直接关系下一代的健康成长,关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来。
  • 国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
  • 国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
    标签: 国务院办公厅 药品 药品监管 能力 2021-06-29 11:17
  • 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
  • 为全面加强药品监管能力建设,更好保护和促进人民群众身体健康,经国务院同意,现提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知
  • 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》,现予印发,自2016年10月1日起施行。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
  • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布,自2018年1月1日起施行。
  • 国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
  • 本指导原则适用于指导医疗器械(含体外诊断试剂)在我国申报注册时,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。
  • 食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知
  • 为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》,请遵照执行。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 药品注册 2020-12-07 17:18
  • 食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知
  • 对已提出增设允许药品进口口岸申请的,食品药品监管总局、海关总署将按照《方案》要求开展工作。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 海关 海关总署 2020-12-07 16:33
  • 食品药品监管总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知
  • 本办法适用于各级食品药品监督管理部门对社会公众举报属于其监管职责范围内的食品(含食品添加剂)、药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为或者违法犯罪线索,经查证属实并立案查处后,予以相应物质奖励的行为。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 财政部 2020-12-05 15:03
  • 国家食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知
  • 《药品委托生产监督管理规定》已经发布,将于2014年10月1日起实施。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知
  • 近年来,各级食品安全监管部门一直把白酒作为食品安全监督管理工作的重点,不断加大监管力度、加强专项整治,白酒产品质量总体稳定可靠。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
  • 为了切实加强食品安全监管工作,有效防止和控制食品安全隐患,保障人民群众身体健康和生命安全,现就进一步加强对超过保质期食品的监管工作通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
  • 近年来,部分地区经营者以门店形式,直接将生鲜乳作为原料,经净乳、杀菌、发酵等工艺,制成巴氏杀菌乳或发酵乳,供消费者现场即食消费。
  • 国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
  • 为认真贯彻落实《国务院关于促进旅游业改革发展的若干意见》精神,加强旅游食品安全监管,保障游客饮食安全,防控重大食品中毒事故,推动旅游业健康发展。
  • 国家食品药品监管总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
  • 为进一步加强食品安全抽检监测工作,根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排,现提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
  • 近日,国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了研究。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品安全信用信息管理办法的通知
  • 食品安全信用信息的采集、公开、使用等管理活动,应当遵守本办法。法律法规另有规定的,从其规定。
  • 国家食品药品监管总局关于严厉查处餐饮服务环节违法添加罂粟壳等非食用物质的通知
  • 近年来,食品药品监管部门会同公安等部门陆续查处了一批使用罂粟壳作为食品调味料的违法违规行为,有力保障了人民群众的身体健康和生命安全。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知
  • 新修订的《中华人民共和国食品安全法》体现了中央有关食品安全工作“四个最严”的要求,提高了对违法行为罚款的起点。
  • 国家食品药品监管总局 中国铁路总公司关于印发铁路运营食品安全管理办法的通知
  • 为加强铁路运营食品安全管理,保障公众身体健康,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百五十二条规定,国家食品药品监督管理总局会同中国铁路总公司修订了《铁路运营食品安全管理办法》。
  • 国家食品药品监管总局 教育部关于进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监督管理工作的通知
  • 近期,一些地方中小学校和幼儿园发生食品安全事件,严重影响儿童青少年身体健康和社会稳定。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知
  • 根据食品安全法有关规定和食品安全“四个最严”的要求,为加快推进构建“最严谨的标准”,进一步强化食品安全标准制定与监管工作的有效衔接,现就做好食品安全标准工作有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告
  • 国家食品药品监督管理总局研究制定了《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》,现予发布。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作的通知
  • 根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《食品召回管理办法》等有关规定,现就进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知
  • 近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验,对保障食品安全发挥了一定的作用。
  • 国家食品药品监管总局关于促进科技成果转化的意见
  • 为落实创新驱动发展战略,提高食品药品监管系统科技成果转化能力,加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化,充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用,提升科学监管水平和监管效能,切实保障食品药品安全。
  • 国家食品药品监管总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》要求,全面推进食品药品监管政务公开工作,切实增强公开实效,促进依法行政,增强监管公信力,立足总局工作实际,制定本实施意见。
  • 国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知
  • 2013年3月以来,各地区按照党中央、国务院关于改革完善食品药品监管体制的决策部署,坚持机构改革和强化监管“两手抓”,促进了食品药品安全形势稳定向好。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法(试行)的通知
  • 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科学有效实施监管,提升监管工作效能和食品安全保障能力,国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》。
  • 国家食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
  • 国家食品药品监管总局关于规范保健食品功能声称标识的公告
  • 按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定,现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下。
  • 食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知
  • 为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范第二类疫苗冷链储存运输管理,解决疫苗配送过程中的实际问题,保证疫苗供应的可及性,现将有关要求通知如下。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 卫生 卫生计生委 2020-09-02 17:06
  • 食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 科技部 2020-09-02 17:00
  • 食品药品监管总局 国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》实施工作的通知
  • 为进一步强化食品生产全过程监管,提高食品生产企业质量安全控制能力,国家卫生计生委发布了《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 卫生 卫生计生委 2020-06-16 14:58
  • 食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知
  • 近期,国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批,第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 特殊药品 2020-06-15 16:34
  • 食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
  • 国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议,督促各方认真自查。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 药物 药物临床 2020-06-15 16:31
  • 食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
  • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》,为保证《公告》要求落到实处,现将有关事宜通知如下。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 药品生产 2020-06-15 16:27
  • 食品药品监管总局 海关总署关于增设允许药材进口边境口岸有关事宜的通知
  • 为进一步规范增设允许药材进口的边境口岸工作,现将有关事宜通知如下。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 海关 海关总署 2020-06-15 15:58
  • 食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知
  • 《药品委托生产监督管理规定》已经发布,将于2014年10月1日起实施。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 监督 2020-06-12 11:56
  • 食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知
  • 2013年2月22日,原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 药品技术 2020-06-12 11:40
  • 食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知
  • 中药提取是中药生产的关键环节,总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》,对规范中药提取和提取物管理、保证中药质量起到重要作用。
    标签: 食品 药品 药品监管 监管 中药 中药提取 2020-06-12 11:37
  • 关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
  • 为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》文件要求,以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想,进一步优化行业准入环境,强化事中事后监管,现将有关事宜通知如下。
    标签: 证照分离 分离 要求 药品 药品监管 监管 2020-06-11 13:56
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号)于2016年6月1日施行。
  • 国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告
  • 为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
  • 为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量,保证医疗器械注册工作秩序,现就有关要求通知如下。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见
  • 为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》和《中华人民共和国标准化法》,深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》标准相关工作,加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平,提出以下意见。
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