“药品监督管理”相关的法规

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国家食品药品监督管理局关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知

为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-30 13:39

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知

根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-30 13:34

国家食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知

《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-30 13:30

国家食品药品监督管理局关于发布保健食品命名规定（试行）的通告

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-30 13:27

国家食品药品监督管理总局部署打击保健食品“四非”专项行动督查工作

为全面掌握各地打击保健食品“四非”专项行动工作开展情况，督促和指导案件的查处工作，进一步推动专项行动的深入开展，根据总局工作计划及《打击保健食品“四非”专项行动工作方案》

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-30 13:24

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省餐饮服务食品安全监督量化分级和等级公示管理规定》

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省餐饮服务食品安全监督量化分级和等级公示管理规定》的通知

标签：山东省食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-29 16:51

国家药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知

为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有关规定补充通知如下

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-04-26 11:43

国家药品监督管理局关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册作以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。

标签：国家药品监督管理局药品药品监督管理监督监督管理管理 2019-04-26 11:33

国家食品药品监督管理局关于医用氧气管理问题的通知

最近，湖北、安徽、江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全、有效，现就相关问题通知

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:30

国家食品药品监督管理局关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知

为加强一次性使用塑料血袋（以下简称血袋）生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》（国药监械［2001］583号）中规定，申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:28

国家食品药品监督管理局关于防治“非典”期间核发医疗器械临时注册证有关事项的通知

根据《关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知》（国食药监械［2003］68号）的要求，凡经国家食品药品监督管理局认可的承担应急检验的医疗器械检验中心（目前认可的有北京医疗器械质量监督检验中心）按照《防治“非典”期间医用一次性防护服和医用防护口罩应急检验及判定规则》（以下简称“应急规则”）进行检测合格，省（区、市）药品监督管理局可凭合格检验报告发给“临时注册证”，产品可以生产、销售。现就“临时注册证”有关事项通知

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:24

国家食品药品监督管理局关于修改医疗器械注册证编号的通知

根据十届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发［2003］8号），在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，继续承担原国家药品监督管理局职责。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:21

国家食品药品监督管理局关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知

根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办［2002］324号）第六条：“国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂，按上述分类原则如应划归医疗器械管理的，须在2003年12月31日前完成医疗器械注册的申报工作”。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:18

国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-04-26 11:15

国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下