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  • 国家药监局关于印发《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知
    • 《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。
    标签： 国家药监局 药监局 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 2020-12-03 15:44
  • 国家药品监督管理局关于《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《化妆品监督管理条例》，进一步规范化妆品注册备案管理工作，我们起草了《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-02 12:35
  • 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
    • 国家药品监督管理局起草了《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-02 11:17
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
    • 为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:40
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
    • 为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:29
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知
    • 《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，依法监督实施药品GMP，是保证药品质量的有效措施。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:21
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知
    • 为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:19
  • 国家食品药品监督管理局关于进一步加强中药生产监督检查的通知
    • 近年来，各级食品药品监督管理部门不断加大对中药的监管力度，促进和推动了中药质量的稳步提高，为中药临床用药安全提供了保障。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:17
  • 国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
    • 为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:15
  • 药品监督管理统计管理办法（试行）
    • 为加强对药品监督管理统计的管理，保障统计资料的准确性和及时性，发挥统计在药品监督管理中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》及其实施细则，制定本办法。
    标签： 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 统计管理 2020-11-30 17:28
  • 国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
    • 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-28 16:16
  • 国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法的通知
    • 为规范政府信息公开工作，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，我局制定了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-28 16:12
  • 国家食品药品监督管理局关于印发加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见的通知
    • 为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用，提高基层药品监管效能，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-28 16:08
  • 国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知
    • 为落实《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，规范餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-28 15:15
  • 国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管绩效考核办法（试行）的通知
    • 为有效落实餐饮服务食品安全监管责任，切实保障公众饮食安全，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全监管绩效考核办法（试行）》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-28 15:03
  • 国家食品药品监督管理局关于印发重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范的通知
    • 为规范重大活动餐饮服务食品安全管理，确保重大活动餐饮服务食品安全，国家食品药品监督管理局组织制定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-27 16:07
  • 国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知
    • 本办法所称餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-27 15:24
  • 国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全专家管理办法的通知
    • 各地餐饮服务食品安全监管部门可结合实际，参照本办法，制定有关餐饮服务食品安全专家管理办法。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-27 15:22
  • 国家食品药品监督管理总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉生产监管工作的通知
    • 婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-27 15:19
  • 国家食品药品监督管理总局关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告
    • 为监督食品生产经营者落实食品安全主体责任，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规有关规定，现就有关问题通告如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-11-26 09:56
  • 国家药监局综合司关于开展2020年“生命至上·药监战‘疫’故事”随手拍活动的通知（药监综函〔2020〕530号）
    • 为进一步提高全系统药品新闻宣传工作水平，展示药品监管队伍保障群众健康权益的工作举措和精神风貌，进一步激发系统内广大干部职工的工作热情，国家药监局决定2020年继续开展“随手拍”活动。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 监督 2020-11-20 13:17
  • 国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知
    • 自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 监督 2020-11-19 14:17
  • 国家食品药品监督管理局关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
    • 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:17
  • 国家食品药品监督管理局关于免疫吸附器等产品分类界定的通知
    • 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将免疫吸附器等产品的分类界定通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:15
  • 国家食品药品监督管理局关于止鼾器等产品分类界定的通知
    • 近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:14
  • 国家食品药品监督管理局关于肠道水疗机等产品分类界定的通知
    • 近期，我局陆续收到一些地方食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:12
  • 国家食品药品监督管理局关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知
    • 近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:11
  • 国家食品药品监督管理局关于医用雾化器等产品分类界定的通知
    • 近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:09
  • 国家食品药品监督管理局关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知
    • 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-30 15:05
  • 国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知
    • 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-29 16:59
  • 国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知
    • 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对医学影像诊断系统等产品进行了分类界定。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-29 16:56
  • 国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知
    • 为进一步明确《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》有关质量管理体系考核报告中考核范围有效覆盖问题，国家局组织制定了《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-29 16:54
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械应急审批程序的通知
    • 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-29 16:46
  • 国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知
    • 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-23 15:20
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
    • 为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 15:12
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
    • 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 15:08
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
    • 为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 15:04
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
    • 根据《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 15:01
  • 国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
    • 为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 14:55
  • 国家食品药品监督管理局关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告
    • 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》。现予通告。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 14:50
  • 国家食品药品监督管理局关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
    • 《医疗器械生产监督管理办法》已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 14:48
  • 国家食品药品监督管理局关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知
    • 本管理分项规定适用于高强超声聚焦治疗机的临床研究。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-22 14:42
  • 国家药品监督管理局关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知
    • 根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-22 14:38
  • 国家药品监督管理局关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》的通知
    • 为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》，现予印发。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-22 14:35
  • 国家药品监督管理局关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》的通知
    • 为加强医疗器械生产企业日常监督，保障医疗器械的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》，现印发给你们，自发布之日起施行。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-21 14:43
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
    • 为落实《药品监督行政处罚程序规定》，规范药品、医疗器械监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《药品监督行政执法文书规范》，现予印发，请各地参照执行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-21 14:41
  • 国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
    • 各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-21 14:38
  • 国家食品药品监督管理局关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
    • 为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-10-21 14:36
  • 国家药品监督管理局关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
    • 根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-21 14:34
  • 国家药品监督管理局关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
    • 为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-10-21 14:32
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