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  • 《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策解读
    • 国家医保局成立以来，大力推进药品目录管理改革，建立健全目录动态调整机制，医保药品目录调整周期从原来的最长8年大幅缩短至每年1次，甚至一些新药上市当年就被纳入医保药品目录。
    标签： 指导 指导意见 医保 药品 调整 2021-05-18 14:20
  • 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
    • 为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。
    标签： 国务院办公厅 药品 药品监管 能力 药品安全 2021-05-11 14:53
  • 网络食品安全违法行为查处办法
    • 为依法查处网络食品安全违法行为，加强网络食品安全监督管理，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
    标签： 食品 食品安全 违法行为 国家食品药品监督管理总局 药品 2021-05-06 11:21
  • 交通运输部 公安部 国家卫生健康委 中国民用航空局 国家药品监督管理局 中国国家铁路集团有限公司关于进一步做好新冠病毒疫苗货物运输组织和服务保障工作的通知
    • 为深入贯彻落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于新冠病毒疫苗工作的部署安排，进一步做好疫苗货物运输组织和服务保障工作，现就有关事项通知如下
    标签： 新疆 运输 卫生 卫生健康 卫生健康委 药品 2021-04-26 16:14
  • 国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
    • 为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》，现予印发，请遵照执行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 质量抽查 药品 2021-04-19 12:31
  • 中药品种保护条例
    • 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。
    标签： 中药 药品 品种 品种保护 保护条例 2021-04-08 13:40
  • 国家医疗保障局办公室关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知
    • 国家医疗保障局研究制定了医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法，现印发给你们，请认真贯彻落实，并通过国家医保局门户网站“医保业务编码标准动态维护”窗口，做好业务编码的信息维护工作。
    标签： 医疗保障 医保 药品 中药 中药饮片 医疗机构 2021-04-06 14:30
  • 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，国家药品监督管理局起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 15:46
  • 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，国家药品监督管理局起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 15:41
  • 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，国家药品监督管理局起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 15:36
  • 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，国家药品监督管理局起草了《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 15:33
  • 山东省药品监督管理局药包材质量监督抽检质量通告
    • 山东省药监局组织各检查分局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样，由国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心实施检验。
    标签： 山东省 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 15:31
  • 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
    • 医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国的重要组成部分。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-04-01 12:40
  • 国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报
    • 医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措。
    标签： 国家药监局 药监局 表 医疗器械 标识 药品 2021-03-23 15:25
  • 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见
    • 药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措。
    标签： 国务院办公厅 药品 带量采购 机 2021-03-15 10:55
  • 国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
    • 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下。
    标签： 国家药监局 药监局 药品 药品集中采购 集中采购 2021-02-26 15:44
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知
    • 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2021-02-26 15:24
  • 国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律
    • 原料药仍按照药品管理，应当遵守《药品管理法》的规定。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品管理法 管理 2021-01-09 12:41
  • 国家食品药品监督管理总局立法程序规定
    • 为规范国家食品药品监督管理总局立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-31 16:16
  • 国家食品药品监督管理总局行政复议办法
    • 为规范和加强国家食品药品监督管理总局行政复议工作，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）、《中华人民共和国行政复议法实施条例》，制定本办法。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-31 16:11
  • 食品药品监督管理统计管理办法
    • 本办法适用于各级食品药品监督管理部门及其相关直属单位组织实施的统计活动。
    标签： 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-31 15:18
  • 食品药品投诉举报管理办法
    • 食品药品投诉举报管理工作实行统一领导、属地管理、依法行政、社会共治的原则。
    标签： 食品 药品 管理 2020-12-31 15:11
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
    • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布，自2018年1月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2020-12-30 13:49
  • 国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
    • 本指导原则适用于指导医疗器械（含体外诊断试剂）在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 医疗器械 2020-12-30 13:44
  • 食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知
    • 为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》，请遵照执行。
    标签： 食品 药品 药品监管 监管 药品注册 2020-12-07 17:18
  • 食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知
    • 对已提出增设允许药品进口口岸申请的，食品药品监管总局、海关总署将按照《方案》要求开展工作。
    标签： 食品 药品 药品监管 监管 海关 海关总署 2020-12-07 16:33
  • 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法的通知
    • 为规范和加强国家食品药品监督管理总局公职律师管理工作，根据《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于推行法律顾问制度和公职律师公司律师制度的意见〉的通知》，结合食品药品监管实际，制定本办法。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-05 15:21
  • 印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知
    • 自本通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照本通知规定执行。
    标签： 公立医疗机构 医疗机构 机 药品 药品采购 两票制 2020-12-05 15:16
  • 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
    • 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-05 15:11
  • 食品药品监管总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知
    • 本办法适用于各级食品药品监督管理部门对社会公众举报属于其监管职责范围内的食品（含食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为或者违法犯罪线索，经查证属实并立案查处后，予以相应物质奖励的行为。
    标签： 食品 药品 药品监管 监管 财政部 2020-12-05 15:03
  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
    • 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
    标签： 国务院办公厅 药品 药品医疗器械 医疗器械 北京 2020-12-05 14:59
  • 总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知
    • 为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-05 14:40
  • 总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
    • 为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下
    标签： 互联网 互联网药品 药品 药品医疗器械 医疗器械 监管 2020-12-05 14:38
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知
    • 国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》，现予印发，自发布之日起实施。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-04 13:56
  • 国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知
    • 确保机构改革期间药品、医疗器械和化妆品监管工作平稳有序，切实保障人民群众健康权益，现将有关要求通知如下
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-04 13:54
  • 国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知
    • 为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-04 13:52
  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知
    • 为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-04 13:49
  • 国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
    • 为进一步规范《药品出口销售证明》的办理，为我国药品出口提供便利和服务，国家药品监督管理局制定了《药品出口销售证明管理规定》，现予发布，请遵照执行。
    标签： 国家药监局 药监局 药品 出口 管理 管理规定 2020-12-03 16:42
  • 国家药监局关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
    • 为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》文件要求，以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想，进一步优化行业准入环境，强化事中事后监管，现将有关事宜通知如下。
    标签： 国家药监局 药监局 证照分离 分离 要求 药品 2020-12-03 16:39
  • 国家药监局关于印发《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知
    • 《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。
    标签： 国家药监局 药监局 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 2020-12-03 15:44
  • 国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
    • 执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。
    标签： 国家药监局 药监局 药品 零售企业 企业 执业药师 2020-12-03 15:30
  • 国家药监局综合司公开征求《药品检查管理规定（征求意见稿）》意见
    • 国家药品监督管理局起草了《药品检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 管理 管理规定 2020-12-02 12:40
  • 国家药品监督管理局关于《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
    • 为贯彻《化妆品监督管理条例》，进一步规范化妆品注册备案管理工作，我们起草了《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-02 12:35
  • 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
    • 国家药品监督管理局起草了《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-12-02 11:17
  • 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
    • 国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 管理 征求意见 2020-12-02 11:10
  • 国家药监局综合司公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局组织起草了《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品上市许可持有人 管理 2020-12-02 11:07
  • 国家药监局综合司 国家知识产权局办公室公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局、国家知识产权局组织起草了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 知识 知识产权 药品 2020-12-01 13:52
  • 国家药监局综合司公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局组织起草了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 零售企业 企业 2020-12-01 13:47
  • 国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范》药品零售连锁附录（征求意见稿）意见
    • 国家药监局起草了药品零售连锁附录（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品经营 药品经营质量管理 2020-12-01 13:44
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
    • 为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2020-12-01 13:40
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