“药品”相关的法规

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药品质量抽查检验管理办法

为规范药品质量抽查检验工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

标签：药品药品质量质量抽查抽查检验管理办法管理 2020-03-12 13:43

国家食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知

鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管临床 2020-03-12 13:41

药品生产监督管理办法（试行）

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

标签：药品药品生产监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-11 14:37

药品监督行政处罚程序规定

为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。

标签：药品监督行政处罚 2020-03-11 14:23

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》和国务院办公厅《关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》要求，现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行政规章修订、废止、保留情况予以公布。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-11 13:08

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

为加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

标签：直接接触药品药品包装包装材料容器容器管理 2020-03-11 11:29

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-11 11:02

国家食品药品监督管理局听证规则（试行）

为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》的规定，制定本规则。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-10 15:08

药品说明书和标签管理规定

为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

标签：药品药品说明书说明书标签标签管理管理 2020-03-10 15:03

药品流通监督管理办法

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定本办法。

标签：药品药品流通监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-10 14:44

药品广告审查办法

为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

标签：药品药品广告广告审查 2020-03-10 14:22

药品广告审查发布标准

为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。

标签：药品药品广告广告审查标准 2020-03-10 14:15

药品注册管理办法

为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

标签：药品药品注册注册管理管理 2020-03-09 15:24

药品类易制毒化学品管理办法

为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》，制定本办法。

标签：药品易制毒易制毒化学品化学化学品管理 2020-03-09 15:07

药品不良反应报告和监测管理办法

为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

标签：药品不良反应反应监测管理管理 2020-03-09 14:29

药品经营质量管理规范

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

标签：药品药品经营药品经营质量管理经营质量质量管理质量管理规范 2020-03-09 13:51

药品医疗器械飞行检查办法

为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

标签：药品药品医疗器械医疗器械飞行检查 2020-03-09 13:45

国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知

为加强捐赠药品进口管理，保证捐赠药品质量安全，食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管捐赠药品 2020-03-09 13:40

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-09 13:05

国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-09 12:00

国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-03-07 16:53

药品生产监督管理办法

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。

标签：药品药品生产监督监督管理监督管理办法管理 2020-03-07 16:20

互联网药品信息服务管理办法

为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

标签：互联网互联网药品药品药品信息管理 2020-03-07 15:47

药品经营许可证管理办法

为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

标签：药品药品经营经营许可证许可证管理管理 2020-03-07 15:33

市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知

为贯彻落实《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作，统一文书格式范本式样，总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》，现予印发。

标签：市场监管总局市场监管总局办公厅监管药品医疗器械保健 2020-03-02 16:10

对十三届全国人大二次会议第7513号建议的答复

阎建国代表：您提出的《关于在粤港澳大湾区制定统一的食品药品监督管理法的建议》收悉，现答复如下。

标签：表粤港澳大湾区食品药品药品监督管理监督 2020-02-22 13:30

对十三届全国人大二次会议第3732号建议的答复

胡建文等9名代表：您提出的《关于严打食品药品制假售假行为的建议》收悉，现答复如下。

标签：表食品药品市场监管总局监管 2020-02-21 14:10

国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法（试行）的通知

为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管 2020-02-12 11:15

国家食品药品监督管理总局国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告

为贯彻实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号），保障特殊医学用途配方食品市场供应，经征求社会各方意见，决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-02-12 11:13

国家食品药品监督管理局、卫生部关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:47

国家食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知

自2005年11月1日《易制毒化学品管理条例》实施以来，各级药品监管部门不断加大对药品类易制毒化学品的监管力度，药品类易制毒化学品的生产和经营秩序得到规范。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:43

国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:33

国家食品药品监督管理局关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失、被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管，现将有关事项通知如下。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-20 13:25

公安部国家卫生计生委国家食品药品监管总局国家禁毒办关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知

近年来，非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出，为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作，防止非法生产、经营、运输、使用和进出口，遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延，公安部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请及时上报。

标签：公安部卫生卫生计生委国家食品药品监管总局食品药品 2020-01-20 13:12

国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知

为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》，现予印发。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-17 15:59

国家食品药品监督管理局关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知

为规范化妆品命名工作，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》，现予印发，请遵照执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2020-01-03 16:11

国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知

为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-12-31 15:11

国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注册检验指导原则》，现印发你们，请认真贯彻执行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-12-31 15:04

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

标签：直接接触药品药品包装包装材料容器容器管理 2019-12-30 14:23