“药品”相关的法规

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互联网药品信息服务管理办法

为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

标签：互联网互联网药品药品药品信息管理国家食品药品监督管理局 2019-08-10 15:45

药品经营许可证管理办法

为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

标签：药品药品经营经营许可证许可证管理管理国家食品药品监督管理总局 2019-08-10 15:37

国家食品药品监管总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告

国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查，发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，现公告如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管进口 2019-08-10 15:15

国家食品药品监管总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告

为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求，进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管 2019-08-10 15:10

国家食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），提高仿制药质量，现将有关事项公告如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管国务院办公厅 2019-08-10 15:06

国家食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知

近期，国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批，第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。为贯彻落实国务院决定，做好特殊药品定点生产审批权下放的后续监管和衔接工作，现将有关事宜通知如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管特殊药品 2019-08-09 14:22

国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-09 14:18

国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告

2015年6月16日到7月20日，食品药品监管总局先后组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省（区、市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）、银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样，按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-09 14:16

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号，以下简称117号公告）。为进一步做好临床试验数据自查和核查工作，现将有关事宜公告如下

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-09 14:12

国家食品药品监管总局关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知

2015年8月10日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（2015年第142号），公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》（以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》）等6个补充检验方法。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管第三阶段 2019-08-09 14:09

国家食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知

为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（2015年第219号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管银杏叶 2019-08-09 14:06

国家食品药品监督管理局办公室关于加强高电位治疗设备监督管理的通知

为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 16:22

国家食品药品监督管理局办公室关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知

国家食品药品监督管理局《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》（国食药监械〔2006〕146号），将纳米生物材料类医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三类医疗器械管理，并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的，按第三类医疗器械注册的有关规定办理。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 16:18

国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知

为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 16:16

国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知

为完善和规范医疗器械产品分类界定工作程序，提高分类界定工作的质量和效率，根据国家局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）的职能和工作需要，由标管中心在中国食品药品检定研究院二级网站建立了医疗器械分类界定信息系统，将利用信息化手段，对企业不能自行判断产品类别、需要申请类别确认的医疗器械产品，实行网上申报、审查和结果反馈。为做好此项工作，现将有关事项通知如下

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 16:13

国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告

根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 16:07

国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管医疗器械 2019-08-08 16:05

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告

国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则，现予发布。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管医疗器械 2019-08-08 16:02

国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告

国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管丙氨酸 2019-08-08 16:00

国家食品药品监督管理总局关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告

为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序，指导备案人进行相关工作，总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》（见附件）。

标签：国家食品药品监督管理总局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-08-08 15:58

国家食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）已发布，自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求，现将有关事项通知如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管医疗器械 2019-08-08 15:54

农业部食品药品监管总局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见

为深入贯彻中央农村工作会议精神，认真落实《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）和《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》（国办发〔2013〕106号）要求，现就加强食用农产品质量安全监督管理工作衔接，强化食用农产品质量安全全程监管，提出以下意见。

标签：农业部食品药品药品监管监管食用 2019-08-05 14:30

国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知

《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简称《公告》）已于2018年2月9日印发。

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管医疗机构 2019-08-02 14:01

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下

标签：国家药监局药监局药品药品集中采购集中采购 2019-08-02 13:56

国家食品药品监督管理局办公室关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知

根据新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。

标签：国家食品药品监督管理局食品药品药品监督管理监督监督管理 2019-07-31 16:06

关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知

为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作,我们制定了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》。现印发给你们,请遵照执行。