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> "药品"相关的实验室检测行业法规 >
国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
为规范医疗器械生物学评价和审查工作,我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 15:12
国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知
为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械产品质量监督抽验工作,国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 15:08
国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
为加强医疗器械经营许可工作,经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况,国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》,现印发给你们,请遵照执行。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 15:04
国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
根据《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 15:01
国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 14:55
国家食品药品监督管理局关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)》。现予通告。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 14:50
国家食品药品监督管理局关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
《医疗器械生产监督管理办法》已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,请遵照执行。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 14:48
国家食品药品监督管理局关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知
本管理分项规定适用于高强超声聚焦治疗机的临床研究。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-22 14:42
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-22 14:38
国家药品监督管理局关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知
为了规范医疗器械注册审评,健全审评工作机制,提高医疗器械审查水平,我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》,现予印发。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-22 14:35
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知
为加强医疗器械生产企业日常监督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》,现印发给你们,自发布之日起施行。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:43
国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
为落实《药品监督行政处罚程序规定》,规范药品、医疗器械监督执法行为,国家食品药品监督管理局制定了《药品监督行政执法文书规范》,现予印发,请各地参照执行。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-21 14:41
国家药品监督管理局、卫生部关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作,相互配合,继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理,规范医疗机构采购和使用医疗器械行为。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:38
国家食品药品监督管理局关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》要求,做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作,现就有关事项通知如下。
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国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-21 14:36
国家药品监督管理局关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
根据《医疗器械标准管理办法》的规定,我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》,现印发至你单位,请参照执行。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:34
国家药品监督管理局关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日,开展医疗器械不良事件监测试点工作。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:32
国家药品监督管理局关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
为落实2002年全国医疗器械监督管理工作会议精神,严格医疗器械上市审批,从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效,我局决定就医疗器械的注册情况,进行全面的清理规范。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:30
国家药品监督管理局关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:24
国家药品监督管理局关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下:
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:22
国家药品监督管理局关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知
角膜塑形镜(简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:20
国家药品监督管理局关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作,经研究,我局制定了《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》,现予印发,自印发之日起施行。
标签:
国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-10-21 14:18
国家食品药品监管总局关于促进科技成果转化的意见
为落实创新驱动发展战略,提高食品药品监管系统科技成果转化能力,加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化,充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用,提升科学监管水平和监管效能,切实保障食品药品安全。
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国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
科技成果转化
2020-10-20 15:49
国家食品药品监管总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》要求,全面推进食品药品监管政务公开工作,切实增强公开实效,促进依法行政,增强监管公信力,立足总局工作实际,制定本实施意见。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-10-20 15:40
国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,决定对以下规章的部分条款予以修改。
标签:
国家食品药品监督管理总局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-10-19 16:59
国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知
2013年3月以来,各地区按照党中央、国务院关于改革完善食品药品监管体制的决策部署,坚持机构改革和强化监管“两手抓”,促进了食品药品安全形势稳定向好。
标签:
国务院办公厅
食品
药品
药品监管
监管
体系建设
2020-10-15 15:12
国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法(试行)的通知
为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科学有效实施监管,提升监管工作效能和食品安全保障能力,国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-09-30 17:20
国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告
为贯彻实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,保障特殊医学用途配方食品市场供应,经征求社会各方意见,决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期。
标签:
国家食品药品监督管理总局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-09-30 17:18
国家食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
科技部
2020-09-29 15:41
国家食品药品监管总局关于规范保健食品功能声称标识的公告
按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定,现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
保健
2020-09-29 15:39
国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法
《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局2016年第23次局长办公会审议通过,现予印发,请遵照执行。
标签:
国家食品药品监督管理总局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-09-02 17:14
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知
为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范第二类疫苗冷链储存运输管理,解决疫苗配送过程中的实际问题,保证疫苗供应的可及性,现将有关要求通知如下。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
卫生
卫生计生委
2020-09-02 17:06
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
科技部
2020-09-02 17:00
国家药品监督管理局关于做好机构改革期间药品监管工作的通知
按照《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《国务院关于机构设置的通知》《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》要求,组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理,不再保留国家食品药品监督管理总局。为确保机构改革期间药品监管工作平稳有序,切实保障人民群众用药安全,现将有关要求通知如下。
标签:
国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-09-02 16:57
国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知
为进一步贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用有关工作的决策部署,加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管,切实保障人民群众用药安全。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
药品
药品集中采购
集中采购
2020-09-02 16:42
国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
国家药品监督管理局要加强指导和监督,推进落实药品监管事权。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
药品
药品监督管理
监督
2020-09-02 16:37
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
近年来,药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价工作取得明显成效,制度规范不断完善,监测评价体系逐步建立,报告数量和质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,国际合作持续加强,为药品监管工作提供了有力支撑。
标签:
国家药监局
药监局
药品
不良反应
反应
评价
2020-09-02 16:32
国家药监局综合司关于开展2020年“药品科技活动周”的通知
国家药品监督管理局拟开展2020年“药品科技活动周”系列科技宣传活动。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
药品
药品监督管理
2020-09-02 16:18
国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知
为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习“两法”的热情,提高监管人员依法行政水平和药品监管能力,加深药品全行业对于“两法”的准确把握和全面理解,形成社会共治的良好氛围,国家药监局决定开展一次全国“两法”知识竞赛活动。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
知识
药品
药品监督管理
2020-09-02 16:09
国务院修改《中药品种保护条例》等行政法规部分条款
日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》,对《中药品种保护条例》等10部行政法规的部分条款予以修改,自公布之日起施行。
标签:
中药
药品
品种
品种保护
保护条例
2020-07-28 16:54
《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》政策解读
药品支出是群众医疗支出的重要组成部分,保障药品供应和促进临床规范合理用药,是药品供应保障全链条中的重要环节,也是解决看病贵问题的重点。
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医疗机构
机
药事管理
管理
合理用药
药品
2020-07-02 16:25
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
2001年11月,国务院6部门印发了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》。
标签:
医疗机构
机
药品
药品集中采购
药品集中采购工作
集中采购
2020-06-20 17:25
关于印发推进药品价格改革意见的通知
根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》,经国务院同意,现印发你们,请遵照执行,并就有关事项通知如下。
标签:
药品
价格
卫生
卫生计生委
人力资源
工业
2020-06-20 17:06
关于做好国家谈判药品集中采购的通知
为做好国家谈判药品集中采购工作,进一步健全药品价格谈判机制,提出以下意见。
标签:
谈判
药品
药品集中采购
集中采购
新疆
卫生
2020-06-20 17:03
关于做好常用低价药品采购管理工作的通知
为贯彻落实国家卫生计生委等8部门《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,现就做好常用低价药品采购管理工作通知如下。
标签:
低价药品
药品
药品采购
采购管理工作
管理
管理工作
2020-06-17 15:34
关于做好急(抢)救药品采购供应工作的通知
近一个时期以来,部分地方急(抢)救药品频频告急,严重影响了临床抢救治疗工作。
标签:
药品
药品采购
卫生
卫生计生委
中医药
医药
2020-06-17 15:29
国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,现就有关要求通知如下。
标签:
卫生
卫生计生委
公立医院
医院
药品
药品集中采购
2020-06-17 15:24
关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见
为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《“十三五”卫生与健康规划》、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》要求,改革完善短缺药品供应保障机制,更好地满足人民健康和临床合理用药需求,增强人民群众获得感,经国务院同意,现提出以下实施意见。
标签:
短缺药品
药品
机
新疆
卫生
规划
2020-06-17 15:18
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》实施工作的通知
为进一步强化食品生产全过程监管,提高食品生产企业质量安全控制能力,国家卫生计生委发布了《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
卫生
卫生计生委
2020-06-16 14:58
食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知
近期,国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批,第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。
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食品
药品
药品监管
监管
特殊药品
2020-06-15 16:34
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议,督促各方认真自查。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
药物
药物临床
2020-06-15 16:31
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