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> "药品"相关的实验室检测行业法规 >
食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》,为保证《公告》要求落到实处,现将有关事宜通知如下。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
药品生产
2020-06-15 16:27
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知
为进一步加强医疗器械抽验管理,发挥抽验工作在监管工作中的作用,现就有关要求通知如下。
标签:
医疗器械
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-06-15 16:08
总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知
总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》。
标签:
特殊药品
药品
药品生产
食品
药品监督管理
2020-06-15 16:00
食品药品监管总局 海关总署关于增设允许药材进口边境口岸有关事宜的通知
为进一步规范增设允许药材进口的边境口岸工作,现将有关事宜通知如下。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
海关
海关总署
2020-06-15 15:58
总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知
根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》,食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人制度试点。
标签:
药品
药品上市许可持有人
试点工作
北京
天津
浙江
2020-06-15 15:53
总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见
为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署,落实“四个最严”要求,切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全,现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见。
标签:
食品
药品
药品监督管理
监督
2020-06-15 15:49
食品药品行政处罚程序规定
《食品药品行政处罚程序规定》已于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年6月1日起施行。
标签:
食品
药品
行政处罚
国家食品药品监督管理总局
2020-06-12 11:58
食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知
《药品委托生产监督管理规定》已经发布,将于2014年10月1日起实施。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
监督
2020-06-12 11:56
总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
2015年12月30日,总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》。
标签:
监督
药品
药品经营
药品经营质量管理
经营质量
质量管理
2020-06-12 11:53
中华人民共和国药品管理法实施条例
根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本条例。
标签:
药品
药品管理法
管理
2020-06-12 11:42
食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知
2013年2月22日,原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
药品技术
2020-06-12 11:40
食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知
中药提取是中药生产的关键环节,总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》,对规范中药提取和提取物管理、保证中药质量起到重要作用。
标签:
食品
药品
药品监管
监管
中药
中药提取
2020-06-12 11:37
国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师 “挂证”行为整治工作的通知
3月15日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
药品
零售企业
企业
2020-06-12 11:33
关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》文件要求,以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想,进一步优化行业准入环境,强化事中事后监管,现将有关事宜通知如下。
标签:
证照分离
分离
要求
药品
药品监管
监管
2020-06-11 13:56
国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,进一步提高药品质量安全保障水平,根据《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》和商务部等部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》等有关规定,现就建立药品信息化追溯体系提出如下指导意见。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品信息
信息化追溯体系
追溯体系
2020-06-09 16:44
国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见
党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。
标签:
国务院办公厅
短缺药品
药品
机
2020-06-09 15:13
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
《药品注册管理办法》已由国家市场监督管理总局发布,自2020年7月1日起施行。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品注册
注册管理
管理
2020-06-09 15:06
国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告(2020年 第23号)
2019年12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施,相关配套部门规章正在制定过程中。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品经营
经营监督管理
监督
2020-06-09 15:04
国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知
为加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作,国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验管理办法》,现印发给你们,请遵照执行。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品质量
质量抽查
抽查检验管理办法
2020-06-08 15:20
中华人民共和国药品管理法
为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
标签:
药品
药品管理法
管理
表
委员会
2020-06-08 14:52
国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知
《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品管理法
管理
2020-06-08 14:43
国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
为落实党中央国务院决策部署,加强疫情防控期间药品出口质量监督管理,促进药品出口便利化,推动中国制药行业高质量发展,切实维护中国制造形象,现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下。
标签:
国家药监局
国家药监局综合司
药监局
疫情防控
药品
出口
2020-06-08 14:20
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过,现予公布,自2020年3月1日起施行。
标签:
药品
医疗器械
保健
保健食品
食品
特殊医学
2020-06-04 15:35
国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为 切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知
新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来,在党中央国务院坚强领导下,各地各部门和社会各界众志成城,全力奋战,防控工作有力有序开展。2月3日,中共中央政治局常务委员会召开会议,研究加强疫情防控工作,习近平总书记发表重要讲话,就下一步疫情防控工作作出部署安排,并明确指出,要严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品医疗器械
医疗器械
违法行为
2020-04-08 11:59
先进技术成果信息表
先进技术成果信息表
标签:
表
机
分类
疫情防控
药品
2020-03-28 13:44
国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号)于2016年6月1日施行。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2020-03-27 14:10
国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告
为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2020-03-27 14:06
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
标签:
国务院办公厅
药品
药品市场
行动方案
2020-03-27 13:58
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监管局、国家工商局《关于整顿和规范药品市场的意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。
标签:
国务院办公厅
国务院体改办
药品
药品市场
2020-03-27 13:52
国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
标签:
国务院办公厅
药品
药品集中采购
集中采购
试点方案
2020-03-26 13:29
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见
为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进,平稳运行、整体提升,现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。
标签:
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-03-26 13:24
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
经过连续几年的药品专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。
标签:
国务院办公厅
药品
药品安全
安全
安全监管
监管
2020-03-26 13:11
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。
标签:
国务院办公厅
国家食品药品监督管理局
食品
药品
药品监督管理
监督
2020-03-26 11:57
国家食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2020-03-25 14:51
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,现予发布,自2018年1月1日起施行。
标签:
国家食品药品监督管理总局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-03-25 14:43
国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量,保证医疗器械注册工作秩序,现就有关要求通知如下。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
医疗器械
2020-03-25 14:39
国家食品药品监督管理总局关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告
为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序,指导备案人进行相关工作,总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》。
标签:
国家食品药品监督管理总局
食品
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2020-03-25 14:35
国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见
为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》和《中华人民共和国标准化法》,深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》标准相关工作,加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平,提出以下意见。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-03-24 13:10
国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。
标签:
国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-03-24 11:14
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知
近年来,各地区和有关部门组织实施“无公害食品行动计划”、“三绿工程”,实行食品卫生监督量化分级管理制度和食品质量安全市场准入制度,积极开展食品药品市场秩序专项整治,取得了一定成效。
标签:
国务院办公厅
食品
药品
放心工程
工程
2020-03-23 10:15
国家食品药品监管总局 国家质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知
为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为,进一步加强进口可可壳使用管理,加强可可制品等食品生产企业质量安全监管,现将有关要求通知如下。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
质检
2020-03-21 11:45
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。
标签:
国务院办公厅
公立医院
医院
药品
药品集中采购
药品集中采购工作
2020-03-14 13:21
国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》,通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
标签:
国家食品药品监管总局
食品
药品
药品监管
监管
2020-03-14 13:18
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。
标签:
药品
药品医疗器械
医疗器械
医疗器械审评审批制度
2020-03-14 13:13
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意,现予印发。
标签:
国务院办公厅
药品
药品上市许可持有人
试点方案
2020-03-14 13:02
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
为深化医药卫生体制改革,提高药品质量疗效,规范药品流通和使用行为,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设,经国务院同意,现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见。
标签:
国务院办公厅
药品
药品生产
2020-03-14 11:56
国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见
为贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部署,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,经国务院同意,现提出如下意见。
标签:
国务院办公厅
机
仿制药质量
疗效
药品
2020-03-14 11:54
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法
为了加强军队药品监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
标签:
药品
药品管理法
管理
2020-03-12 14:38
麻醉药品和精神药品管理条例
为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。
标签:
麻醉药品
药品
精神药品
管理
管理条例
2020-03-12 14:23
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,保障人民群众用药安全,现将有关要求通知如下。
标签:
国家药监局
药监局
药品
药品集中采购
集中采购
2020-03-12 13:54
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