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  • 国家食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知
    • 近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管，防范药品流通环节风险，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 基层疫苗 2019-07-29 10:41
  • 国家食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知
    • 正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，根据《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品委托生产监督管理规定》等有关规定，现将正电子类放射性药品委托生产监督管理的有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 放射性 2019-07-29 10:37
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知
    • 《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现《规划》目标。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 从业药师 2019-07-27 11:36
  • 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告
    • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-27 11:34
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
    • 近期，总局针对部分试验项目多、收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第117号公告发布后的自查和复核，这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步做好自查核查工作，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 药物 2019-07-27 11:31
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
    • 2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 监督 2019-07-27 11:28
  • 国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
    • 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-27 11:23
  • 国家食品药品监督管理总局关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告
    • 针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件），明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-27 11:21
  • 国家食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
    • 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-27 11:16
  • 国家食品药品监管总局关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告
    • 根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2016〕10号），取消中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）认证行政许可事项。为进一步做好中药材GAP监督实施工作，现就有关事宜公告如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 中药 2019-07-27 11:13
  • 国家食品药品监管总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知
    • 为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为，现就有关事项通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 非法经营 2019-07-27 11:09
  • 国家食品药品监管总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
    • 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 药物 2019-07-27 11:05
  • 国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
    • 为认真贯彻落实《国务院关于促进旅游业改革发展的若干意见》（国发〔2014〕31号）精神，加强旅游食品安全监管，保障游客饮食安全，防控重大食品中毒事故，推动旅游业健康发展，现将有关工作要求通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 旅游食品 2019-07-26 15:25
  • 国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
    • 为了进一步解决存在的问题，本着从严监管、标本兼治的原则，督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为，提高产品质量安全水平，现就集中开展区域整治，加强调味面制品等休闲食品监管工作通知如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 调味面制品 2019-07-26 15:22
  • 国家食品药品监管总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
    • 为进一步加强食品安全抽检监测工作，根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排，现提出以下意见。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 2019-07-26 15:18
  • 国家食品药品监督管理总局关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告
    • 日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 15:15
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
    • 《公告》和《标准》实施以来，各地食品药品监管部门迅速行动，强化监督检查和抽样检验，着力打击违法违规生产经营行为，取得了阶段性成效；但是部分食品生产经营者受经济利益驱使，仍违法违规生产、经营和使用含铝食品添加剂，严重危害人民群众身体健康。为强化对含铝食品添加剂生产、经营和使用行为的监管，严厉打击违法违规行为，总局决定在全国范围内开展含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 含铝食品 2019-07-26 15:11
  • 国家食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
    • 近日，国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了研究，现将有关情况和意见通告如下
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 海关 2019-07-26 15:07
  • 国家食品药品监督管理局关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知
    • 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:36
  • 国家食品药品监督管理局关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知
    • 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（国药监械［2002］472号，以下简称《细则》），并于2003年10月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:33
  • 国家食品药品监督管理局关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知
    • 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》（国药监械［2002］473号，以下简称《细则》），并于2003年10月1日起施行。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:31
  • 国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定问题的通知
    • 近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。经研究，现将这些产品的分类界定问题通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-26 14:27
  • 国家食品药品监督管理总局关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知
    • 根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-23 09:53
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知
    • 桶装饮用水是人民群众日常重要消费食品，监管部门高度重视，一直作为重点加强对“大桶水”的质量安全监管，不断加大监督检查和产品抽检力度，督促企业落实主体责任，“大桶水”质量安全水平逐步提升。但是，从近期食品国家监督抽检结果看，仍然存在一些隐患和问题。
    标签： 国家食品药品监管总局 食品 药品 药品监管 监管 大桶水 2019-07-23 09:49
  • 国家食品药品监督管理局关于设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的通知
    • 为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，其机构设置和主要职责方案已经局党组批准，现予印发。
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-19 17:28
  • 国家食品药品监督管理局关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
    • 为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下
    标签： 国家食品药品监督管理局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-07-18 14:02
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